Page 55 - 87_04
P. 55
ANALES ticriteria decision analysis (MCDA) to assess orphan drugs value in
RANF the Catalan Health Service (CatSalut). Orphanet J Rare Dis. 2019;
14, 157 (2019).
www.analesranf.com 21. Roldan UB, Badia X, Marcos-Rodriguez JAet al. Multi-criteria deci-
sion analysis as a decision-support tool for drug evaluation: a pilot
9. Schlander M, Dintsios CM, Gandjour A. Budgetary Impact and Cost study in a pharmacy and therapeutics committee setting. Int J Tech-
Drivers of Drugs for Rare and Ultrarare Diseases. Value Health. nol Assess Health Care 2018; 34: 519–26.
2018;21(5):525-31. 22. Badia X, Chugani D, Abad MR, et al. Development and validation
of an MCDA framework for evaluation and decision-making of or-
10. Informe de acceso de los medicamentos huérfanos en España phan drugs in Spain. Expert Opinion on Orphan Drugs. 2019;7(7-
2020. Aelmhu. 2020. Disponible en: 8):363-72.
https://aelmhu.es/index.php/faq/mmhh 23. Álvarez-Román MT, Cuervo-Arango I, Pérez-Santamarina R, et al.
Determining the value contribution of emicizumab (Hemlibra ®)
11. Badia X, Vico T, Shepherd J, et al. Impact of the therapeutic posi- for the prophylaxis of haemophilia A with inhibitors in Spain by
tioning report in the P&R process in Spain: analysis of orphan drugs multi-criteria decision analysis. Glob Reg Heal Technol Assess.
approved by the European Commission and reimbursed in Spain 2019;6(1):1–8.
from 2003 to 2019. Orphanet J Rare Dis. 2020;15(1):224. doi: 24. Álvarez E, Álvarez-Roman MT, Cuervo-Arango I, et al. Determining
10.1186/s13023-020-01507-4. the value contribution of emicizumab (Hemlibra® ) for the prophy-
laxis of haemophilia a patients without inhibitors in Spain by multi-
12. Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se criteria decision analysis (MCDA). Rev Esp Econ Salud.
aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de 2020;15(3):35-44.
los medicamentos y productos sanitarios. BOE. Disponible en: 25. Government horizon scanning. Ninth Report of Session 2013–14.
https://www.boe.es/eli/es/rdlg/2015/07/24/1/dof/spa/pdf Science and Technology Committee. House of Commons. 2014 [ci-
tado 03/06/2021]. Disponible en:
13. Ley 6/1998, de 22 de junio, de Ordenación Farmacéutica de la Co- https://publications.parliament.uk/pa/cm201314/cmselect/cmsctec
munidad Valenciana. BOE. Disponible en: https://www.boe.es/bus- h/703/70302.htm
car/pdf/1998/BOE-A-1998-17351-consolidado.pdf 26. The NetherlandsMarangi M, Ivanovic J, Pistritto G. The Horizon Scan-
ning System at The Italian Medicines Agency. Drug Discov Today.
14. Orden del Ministerio de Trabajo de 7 Julio de 1972, B.O.E. del 19. 2019;24(6):1268:80.
Reglamento de Régimen, Gobierno y Servicios de las Instituciones 27. Segundo informe Horizon Scanning del Grupo de Enfermedades
Sanitarias de la Seguridad Social. Raras y Medicamentos Huérfanos. SEFH. 2021 [citado
16/07/2021]. Disponible en: http://gruposdetrabajo.sefh.es/or-
15. Real Decreto de 15 de Abril 1.987, B.O.E. del 16. Reglamento sobre pharsefh/images/stories/documentos/2_Informe_HorizonScan-
Estructura, Organización y Funcionamiento de los Hospitales ges- ning_Orphar-SEFH.pdf
tionados por el INSALUD. 28. Espín J, Oliva J, Rodríguez-Barrios JM. Esquemas innovadores de
mejora del acceso al mercado de nuevas tecnologías: los acuerdos
16. Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que de riesgo compartido. Gac Sanit. 2010;24:491-497.
se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte 29. Morel T, Arickx F, Befrits G, et al. Reconciling uncertainty of costs
para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agen- and outcomes with the need for access to orphan medicinal products:
cia Valenciana de Salud. Disponible en: a comparative study of managed entry agreements across seven Eu-
http://www.dogv.gva.es/auto/dogv/docvpub/rlgv/2010/D_2010_ ropean countries. Orphanet J Rare Dis. 2013;8:198.
118_ca_DL_2013_2.pdf 30. Edo-Solsona MD, Vitoria-Miñana I, Poveda-Andrés JL. Implemen-
tation and results of a risk-sharing scheme for enzyme replacement
17. Propuesta de colaboración para la elaboración de los informes de therapy in lysosomal storage diseases. Farm Hosp. 2020;44(1):10-
posicionamiento terapéutico de los medicamentos. Documento apro- 15.
bado por la Comisión Permanente de Farmacia del SNS. AEMPS. 31. VALTERMED: Sistema de Información para determinar el Valor Te-
2013. Disponible en: https://www.aemps.gob.es/medicamentosU- rapéutico en la Práctica Clínica Real de los Medicamentos de Alto
soHumano/informesPublicos/docs/propuesta-colaboracion-infor-
mes-posicionamiento-terapeutico.pdf
18. Web del Grupo de Evaluación de Novedades, EStandarización e In-
vestigación en Selección de Medicamentos (GENESIS). Sociedad Es-
pañola de Farmacia Hospitalaria. Disponible en:
https://gruposdetrabajo.sefh.es/genesis/
19. Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (AETS). Instituto
de Salud Carlos III - Ministerio de Economía y Competitividad. Zo-
zaya N, Villoro R, Hidalgo Á, Sarria A. Criterios de financiación y
reembolso de los medicamentos huérfanos. Disponible en:
http://gesdoc.isciii.es/gesdoccontroller?action=download&id=17/
06/2016-16c31d38eb
20. Guarga L, Badia X, Fontanet M et al. Implementing reflective mul-
Gestión farmacoterapéutica de los medicamentos 413
huérfanos en los Servicios de Farmacia
José Luis Poveda Andrés
An. Real Acad. Farm.Vol. 87. nº 4 (2021) · pp. 403-414