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tratamiento del SIDA. Esta decisión se tomó tras las
negociaciones en las que Brasil exigía a la empresa el
mismo precio ofrecido por esta a Tailandia (0,65 dólares
por cada comprimido de 600 mg), mientras que la
compañía imponía a Brasil un precio de 1,59 dólares por
cada uno de estos comprimidos. La propuesta final de
Merck fue reducir un 2 % del precio, pero fue rechazada
por el gobierno de Brasil por considerarla insuficiente. El medicamento en cuestión para poder registrarlo. Esto les
Ministerio de Salud Pública de Tailandia había conseguido
para efavirenz el precio que hemos mencionado tras
amenazar con decretar una licencia obligatoria por cinco
años. En enero de 2007, anunció su intención de
promulgar nuevas licencias obligatorias para el
antirretroviral de Abbott Kaletra® (una combinación de
lopinavir y ritonavir). Abbott decidió retirar todas sus
solicitudes de registro en Tailandia y no sacar al mercado
tailandés ningún medicamento nuevo, incluido Aluvia®,
una versión termoestable de Kaletra®, pero Tailandia
amenazó con importar el genérico de la India, por lo que
Abbott aceptó reducir su coste. Las compañías Sanofi
Aventis y Bristol-Meyers Squibb también ofrecieron un
mejor precio para su anticoagulante clopidogrel (Plavix®)
después de que Tailandia anunciara para este medicamento
una licencia obligatoria. En 2008 el Ministerio de Salud de
Brasil declaró medicamento de interés público a tenofovir
(Viread®), el primer agente anti-VIH dentro del grupo de
análogos de nucleótidos inhibidores de transcriptasa
inversa que mostró una actividad duradera (también es
activo frente a la hepatitis). Dicho ministerio rechazó la
patente de la compañía Gilead Sciences, alegando que no
existía la actividad inventiva requerida para patentar un
medicamento. En consecuencia, empezó a producir la
versión genérica, que salió al mercado en 2011.
Curiosamente, hoy día, cerca del 40 % del mercado de
genéricos en Brasil está en manos de grandes
farmacéuticas internacionales como Sanofi-Aventis y
Pfizer. En abril del año 2009, Sanofi-Aventis adquirió
Medley (la principal empresa de genéricos en Brasil),
mientras que Pfizer adquirió el 40 % del Laboratorio Teuto
Brasileño en 2010, posiblemente por la extinción de
algunas patentes clave para el negocio de esta compañía en
Brasil, como las de Viagra y Lipitor.
Desde el año 2008 se han efectuado confiscaciones de
medicamentos genéricos originarios de India en tránsito
por puertos y aeropuertos de la Unión Europea,
especialmente de los Países Bajos hacia Brasil, por
infracción de patentes, aunque estas medidas se justifican
formalmente como parte del esfuerzo realizado para
identificar y evitar el comercio de medicamentos falsos.
Con el fin de garantizar un mayor grado de protección
a los derechos de propiedad intelectual que los
establecidos por el Acuerdo sobre los ADPIC, los países
desarrollados están buscando la promoción de acuerdos de
libre comercio. Uno de los elementos más controvertidos
de estos acuerdos se refiere a la protección de los datos
que se presenten en relación a un producto. En el caso de
un medicamento, se trata de garantizar que los datos de
seguridad y eficacia que se aportan para su registro y
@Real Academia Nacional de Farmacia. Spain
autorización no puedan ser utilizados por un tercero,
impidiendo así que las autoridades sanitarias puedan
autorizar otro medicamento solicitado como esencialmente
similar, mediante un dossier de registro abreviado. Todo lo
que el genérico tiene que demostrar es que es idéntico al
producto original, mientras que si los datos de los ensayos
clínicos de una compañía originaria están protegidos por la
“exclusividad”, los productores de genéricos tendrían que
presentar sus propios datos sobre seguridad y eficacia del
obligaría a repetir los ensayos clínicos, algo que requeriría
años.
En septiembre del 2015, 193 estados miembros de las
Naciones Unidas aprobaron la 2030 A genda para lograr un
desarrollo sostenible en el año 2030. Dentro de esta agenda
se nombró un panel de expertos para resolver el
enfrentamiento entre el sistema de patentes y el derecho a
la salud (High-Level Panel on Innovation and A ccess to
Health Technologies). Como hemos visto, el sistema de
patentes protege la propiedad intelectual pero es una
barrera que impide el acceso a muchos medicamentos
esenciales.
4. ECONOMÍA Y SALUD
Sin olvidar que los enfoques para resolver los
problemas de la salud pública están fuertemente ligados a
las ideologías sociales y políticas, es indudable que
dependen de las disponibilidades económicas de los
ciudadanos y de los gobiernos. El quinto Foro Europeo
sobre Bioética, celebrado en Estrasburgo en febrero de
2015, se dedicó a debatir la relación entre la economía y la
salud. Aunque siempre puede haber propuestas para
abaratar los costes de la salud1 es evidente que, como se
dijo en dicho foro: "no money, no health".
Las dificultades para sufragar la asistencia sanitaria
afectan no sólo a los países en vías de desarrollo sino
también a países avanzados económicamente y, aunque no
adquieren demasiada relevancia mediática, las propuestas
para solucionarlas influyen en gran medida en sus vaivenes
políticos. Las dificultades para mantener el National
Health System (NHS) en el Reino Unido han tenido cierta
influencia en el Brexit. Ya en 2012, una encuesta del
Macmillan Cancer Support reveló que un 67 % de los
oncólogos y otros profesionales sanitarios de dicho país
conocían casos de pacientes a los que se les había
denegado un tratamiento por tener una edad avanzada y,
recientemente, la entidad que gestiona la sanidad pública
del Valle de York ha propuesto que los hospitales con
problemas de liquidez retrasen operaciones no urgentes a
pacientes obesos y fumadores. Estos datos y otros muchos
1 Entre las propuestas más “originales” podría incluirse
una reciente del Ministerio de Sanidad de Guatemala para
promover que terapeutas mayas colaboren con los
profesionales médicos en patologías derivadas de la
superstición, como el mal de ojo, la pérdida del alma, los
sustos y los antojos.
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