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Access to medicines
pacientes desconocen que están infectados, no reciben
ningún tratamiento, y pueden ser foco de nuevas
infecciones. Por ello, es necesaria una vacuna preventiva,
cuya búsqueda ha estado limitada hasta el momento por la
falta de un modelo animal apropiado y un sistema de
cultivo celular in vitro que sea capaz de reproducir el ciclo supuso un aumento de la supervivencia media en 4-5 años.
replicativo completo del virus y la producción de nuevas
partículas virales infecciosas.
Si nos referimos al precio de los tratamientos
oncológicos, hay que decir en primer lugar que estos han
disminuido la mortalidad causada por todos los casos de
cáncer, aunque sigue siendo una de las enfermedades
(realmente un conjunto de enfermedades) más difícil de
tratar. El cáncer es responsable aproximadamente del 14 %
de todas las muertes. Además, su incidencia aumenta
debido al envejecimiento de la población en la mayoría de
los países. En paralelo, el coste de los medicamentos
oncológicos ha crecido exponencialmente y se estima que
supone el 12 % del gasto hospitalario, que más de dos
tercios de las muertes que produce el cáncer ocurren en los
países con ingresos medios o bajos, y que su incidencia
parece que será mayor en estos países que en aquéllos que
tienen ingresos altos (24).
La Presidencia de los EEUU ha promovido importantes
iniciativas para la investigación y desarrollo de nuevos
medicamentos oncológicos. Casi 50 años después de que
el Presidente Nixon declarara en 1971 la “guerra al
cáncer” con la creación del U.S. National Cancer Program
y el National Cancer Institute (NCI), el Presidente Barak
Obama, durante su discurso del Estado de la Unión
celebrado el 12 de enero de 2016, anunció la creación de
un Cancer Moonshot para acelerar la investigación sobre la
enfermedad y la promoción de nuevos tratamientos,
especialmente inmunoterápicos, a fin de conseguir su
curación en 2020. Esta iniciativa de Obama, dirigida por
su Vicepresidente Joe Biden (que había librado el año
anterior su propia batalla perdiendo a un hijo de cáncer de
cerebro), se suma a la de la University of Texas MD
A nderson Cancer Center, y fue inspirada por el cirujano
Soon-Shiong, exprofesor de UCLA y hombre de negocios
de éxito (25). Soon-Shiong, interesado en la investigación
del cáncer a nivel práctico, dejó su carrera académica y
creó la compañía biofarmacéutica A braxis BioScience, que
desarrolló Abraxane®. Se trata de una formulación de
paclitaxel enlazado a albúmina que representa una de las
estrategias que resuelven el problema de solubilidad de los
taxanos. Abraxane® fue aprobado por la FDA en 2005 y
por la EMA en 2008 para el tratamiento del cáncer de
mama metastático, y se ha evaluado también para otros
tipos de cáncer (26). Habiendo logrado este importante
objetivo, en 2010 vendió Abraxis a Celgene Corporation y
fundó la compañía NantKwest para investigar tratamientos
oncológicos basados en la inmunoterapia. Su vida refleja
cómo el afán investigador y la preocupación por resolver
graves problemas de salud pueden proporcionar el éxito
científico y el económico.
La evolución de los tratamientos oncológicos ha
progresado, lenta pero positivamente, a través de los años.
@Real Academia Nacional de Farmacia. Spain
Pongamos como ejemplo el tratamiento del mieloma
múltiple (MM), que es el segundo cáncer hematológico
más común. A partir del año 1960, el tratamiento con el
agente alquilante melfalán (Alkeran®) más el
antiinflamatorio prednisona aumentó la supervivencia de
estos enfermos en 2-3 años. La introducción de la
quimioterapia masiva previa al autotrasplante de médula
La de antiangiogénicos como talidomida (Thalidomid®),
lenalidomida (Revlimid®) y pomalidomida (Imnovid®), o
de inhibidores de proteasoma como bortezomib (Velcade®)
(27) más dexametasona, aumentó aquélla a unos 7 años
(28). Los nuevos inhibidores de proteasoma, como
carfilzomib (Krypolis®), así como los inhibidores de
histona desacetilasas como vorinostat (Zolinza®) o
panobinostat, y los anticuerpos monoclonales como
BHQ880, que bloquea la proteína DKK-1 y promueve la
actividad de los osteoclastos, o las vacunas terapéuticas
autólogas (a través de la reintroducción linfocitos T que
pueden haber sido modificados genéticamente para
aumentar la respuesta inmune), siguen aumentando el
arsenal terapéutico para estos enfermos. ¿Cómo discutir el
precio de unos medicamentos que pueden alargar la vida?
Comentaremos el caso de lenalidomida (Revlimid®).
Fabricada por Celgene y aprobada por la FDA en 2006, es
un análogo del viejo fármaco talidomida cuya actividad se
basa en sus propiedades antiangiogénicas,
proeritropoyéticas e inmunomoduladoras (29). A este
respecto, conviene mencionar la dificultad de calificar a
muchos nuevos fármacos como innovadores, y recordar las
palabras de Sir James Whyte Black, descubridor de
fármacos como el propranolol y la cimetidina y Premio
Nobel de Medicina de 1988: “The most fruitflul basis for
the discovery of a new drug is to start with an old drug”.
La eficacia de lenalidomida es innegable, ya que puede
alargar significativamente la vida de los enfermos de MM,
pero su precio puede parecer poco justificable teniendo en
cuenta que la talidomida es relativamente barata. En
EEUU, 28 cápsulas de lenalidomida de 2,5 mg cuestan
alrededor de 16.457 dólares y en España, 21 cápsulas de
25 mg alrededor de 6.500 €, mientras que 28 cápsulas de
50 mg de talidomida cuestan unos 378 €. La patente de
lenalidomida, propiedad de Celgene, expira en abril de
2027. En un litigio con otras empresas en el que se discutía
esta fecha, Celgene defendía la innovación farmacéutica:
“W e will continue to focus on developing our many
important pipeline assets, which provide great potential
promise to patients with unmet medical needs."… al
mismo tiempo que defendía con uñas y dientes sus
patentes: "W e remain confident in the strength of our
patents, and will continue to vigorously defend them."
Finalizaremos estas reflexiones con un breve
comentario sobre las terapias biológicas y las
nanotecnologías. Las terapias con productos biológicos
(también llamados biotecnológicos o bioterapéuticos)
incluyen anticuerpos monoclonales, inmunoterapia,
vacunas, genes, y oliglonucleótidos antisentido. Puede
decirse que eran desconocidas hace apenas 10 años,
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