Page 33 - 81_02
P. 33
Regulatory framework for human medicinal products
24. Guías para la liberación europea de lotes. Disponible 33. RD 1343/2007, de 11 de octubre.
en: (http://www.edqm.eu/en/Human-OCABR Disponible en:
Guidelines1530.html). [actualizada el 1 de agosto de (http://www.boe.es/boe/dias/2007/11/01/pdfs/A4462
2014; fecha de acceso: 25 de agosto de 2014]. 6-44631.pdf).
25. Ley 29/2006, de 26 de julio. 34. SCO 3461/2003, de 26 de noviembre.
Disponible en: Disponible en:
(http://www.boe.es/boe/dias/2006/07/27/pdfs/A2812 (http://www.boe.es/boe/dias/2003/12/12/pdfs/A4429
2-28165.pdf). 2-44316.pdf).
26. Ley 10/2013, de 24 de julio. 35. SCO/322/2007, de 9 de febrero.
Disponible en: Disponible en:
(http://www.boe.es/boe/dias/2013/07/25/pdfs/BOE- (http://www.boe.es/boe/dias/2007/02/17/pdfs/A0701
A-2013-8083.pdf). 0-07016.pdf).
27. Dir. 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del 36. Valverde López JL, Risquez Madridejos JP y
Consejo, de 15 de diciembre de 2010. Cabezas López MªD. El concepto jurídico de la
Disponible en: sangre y sus derivados desde la perspectiva del
(http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol- derecho comunitario y español. Ars Pharmaceutica
1/dir_2010_84/dir_2010_84_es.pdf). 1999; 40 (3): 131-141.
28. Dir. 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del 37. Consensus opinion for the selection and use of
Consejo, de 15 de diciembre de 2010. therapeutic products for the treatment of haemophilia
Disponible en: in Spain. Batlle J ; Villar A; Liras A; Alonso C;
(http://ec.europa.eu/health/files/eudralex/vol-
Altisent C; Brito D; Moreno ML; Lucia F; Sedano C;
1/dir_2011_62/dir_2011_62_es.pdf). Prieto ML; Calvente N; Aznar J A; Jimenez V;
29. RD 1345/2007, de 11 de octubre. Soriano V; Martorell J R; Iruin G; Bergua J M;
Disponible en: Aguilar C. Blood Coagul Fibrinolysis 2008; 19 :
(http://www.boe.es/boe/dias/2007/11/07/pdfs/A4565 333-340.
2-45698.pdf). 38. Seguridad de los concentrados plasmáticos y
recombinantes. Alonso C. Journal of Hematology
30. RD 686/2013, de 16 de septiembre.
2000; 85(1): 20-27.
Disponible en:
39. Mascaretti L, James V, Barbara J, Cárdenas JM,
(http://www.boe.es/boe/dias/2013/09/17/pdfs/BOE- Blagoevska M and Haracic M. Comparative analysis
A-2013-9638.pdf). of national regulations concerning blood safety
31. RD 1088/2005, de 16 de septiembre. across Europe. Transfusion Med 2004; 14: 105-111.
Disponible en: 40. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
Informe: Hemofilia. Aspectos organizativos.
(http://www.boe.es/boe/dias/2005/09/20/pdfs/A3128
8-31304.pdf). Noviembre 2012. Disponible en:
32. RD 2183/2004, de 12 de noviembre. (http://www.msssi.gob.es/profesionales/saludPublica
Disponible en: /medicinaTransfusional/publicaciones/docs/Hemofili
http://www.boe.es/boe/dias/2004/11/13/pdfs/A37514 a_AspectosOrganizativos.pdf).
-37517.pdf
@Real Academia Nacional de Farmacia. Spain 115