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Javier
Sánchez-­-Rubio
Fernández
&
col.

Momento
de
la
elaboración

Todos
los
lotes
fueron
elaborados
al
final
de
la
jornada
ordinaria
de
trabajo,

momento
en
el
cual
existe
una
mayor
probabilidad
de
contaminación.

Personal

Los
lotes
fueron
elaborados
por
un
farmacéutico
y
cuatro
técnicos
de

farmacia
con
experiencia
de
al
menos
dos
años
en
la
elaboración
de
citostáticos.

Cada
manipulador
elaboró
dos
lotes
según
el
procedimiento
descrito

anteriormente.
Todos
los
operadores
debieron
superar
previamente
a
su
inclusión

en
el
estudio
una
prueba
de
llenado
de
medios
(“media
fill
test”),
demostrando
su

capacidad
para
desarrollar
una
técnica
aséptica
adecuada.

Vestimenta

La
vestimenta
de
todos
los
operarios
cumplió
con
los
siguientes
pasos:

En
la
zona
de
acondicionamiento,
una
vez
retirados
los
elementos
de

joyería,
el
personal,
ataviado
con
ropa
específica
hospitalaria,
se
colocó
por
orden:

gorro
desechable,
mascarilla
y
calzas
desechables.
Se
utilizaron
mascarillas
con

alta
eficiencia
de
filtrado
de
tipo
FFP3.

Una
vez
en
la
presala
y
tras
el
lavado
de
manos,
el
operario
se
vistió
con
una

bata
quirúrgica
estéril
reforzada
específica
para
la
elaboración
de
citostáticos

(Foliodress?,
Hartmann,
Alemania).

Dentro
de
la
sala
limpia,
en
el
interior
de
la
cabina
de
flujo
laminar,
se

realizó
la
colocación
de
guantes
estériles
específicos
para
la
elaboración
de

citostáticos.
Dichos
guantes
se
colocaron
por
encima
de
los
puños
de
la
bata.

3.
RESULTADOS

Se
incubaron
un
total
de
740
muestras
que
simularon
los
productos
finales

resultantes
del
proceso
de
elaboración
de
quimioterapia.
Las
muestras
se

distribuyeron
de
la
siguiente
manera:
80
viales,
320
bolsas
y
320
jeringas.

Además,
se
incubaron
40
placas
con
muestras
de
contacto
de
la
superficie

de
trabajo,
así
como
otras
40
con
muestras
procedentes
del
guante
utilizado
en
la

mano
derecha
del
operador.

Las
temperaturas
de
incubación
de
las
muestras
recogidas
diariamente
para

cada
lote
de
muestras
se
encontraron
dentro
del
rango
especificado
previamente
y

se
detallan
en
la
Tabla
1.

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