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Estabilidad
microbiológica
de
medicamentos…
Se
simuló
de
preparación
de
una
bolsa
de
infusión
a
partir
de
los
viales
almacenados.
Pasos:
1.--
Extraer
una
muestra
de
7
ml.
del
vial
con
una
jeringa
de
10
ml.
2.--
Colocar
un
dispositivo
secundario
en
una
bolsa
de
perfusión
vacía.
3.--
Extraer
13
ml.
del
vial
con
una
jeringa
de
20
ml.
y
transferirlo
al
interior
de
la
bolsa
de
infusion.
4.--
Incubar
las
muestras
(jeringas
y
bolsas
de
infusión)
a
20--25º±2,5º
durante
14
días.
6.--
Almacenar
los
viales
a
temperatura
ambiente
o
entre
2
y
8º
según
corresponda
hasta
el
siguiente
día
del
estudio.
DÍA
7
Se
simuló
de
preparación
de
una
bolsa
de
infusión
a
partir
de
los
viales
almacenados.
Pasos:
1.--
Extraer
una
muestra
de
7
ml.
del
vial
con
una
jeringa
de
10
ml.
2.--
Colocar
un
dispositivo
secundario
en
una
bolsa
de
perfusión
vacía.
3.--
Extraer
13
ml.
del
vial
con
una
jeringa
de
20
ml.
y
transferirlo
al
interior
de
la
bolsa
de
infusión
4.--
Incubar
las
muestras
(viales,
jeringas
y
bolsas
de
infusión)
a
20--25º±2,5º
durante
14
días.
6.--
Incubar
los
viales
a
20--25º±2,5º
durante
14
días.
Adicionalmente,
con
el
objetivo
de
determinar
las
posibles
fuentes
de
contaminación
al
finalizar
cada
lote
se
tomaron
muestras
de
contacto
de
la
superficie
de
trabajo.
Para
ello
se
utilizó
una
placa
Rodac
de
medio
TSB
con
desinhibidores
aplicada
mediante
presión
en
tres
puntos
de
la
superficie
de
trabajo
seleccionados
aleatoriamente
(5
segundos
cada
vez).
Igualmente,
se
tomaron
muestras
de
contacto
de
los
guantes
del
operador.
Para
ello
se
aplicaron
mediante
presión
las
yemas
de
los
dedos
enguantados
de
la
mano
izquierda
sobre
una
placa
de
medio
TSB
con
desinhibidores
(5
segundos).
El
procedimiento
de
elaboración
completo
se
resume
en
la
Figura
1.
Este
ciclo
de
preparación
se
repitió
con
10
lotes
de
8
viales
cada
uno.
Todos
los
lotes
fueron
manipulados
con
el
sistema
PhaSeal®
(Figura
2).
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