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P. 125

ESTUDIO	
  DE	
  UTILIZACIÓN	
  DE	
  DABIGATRÁN…	
  	
  

	
  

     9. Granero,	
   J.	
   (2007).	
   Guía	
   de	
   profilaxis	
   tromboembólica	
   en	
   Cirugía	
   Ortopédica	
   y	
  
           Traumatología.	
  Grupo	
  de	
  Estudio	
  del	
  Tromboembolismo	
  de	
  la	
  SECOT.	
  	
  Madrid,.	
  

      10. 	
  Baser,	
   O.,	
   Supina,	
   D.,	
   Sengupta,	
   N.,	
   Wang,	
   L.,	
   Kwong,	
   L.	
   (2010).	
   Impact	
   of	
   postoperative	
  
           venous	
   thromboembolism	
   on	
   Medicare	
   recipients	
   undergoing	
   total	
   hip	
   replacement	
   or	
  
           total	
  knee	
  replacement	
  surgery.	
  Am	
  J	
  Health-­-Syst	
  Pharm,	
  67,	
  1438-­-1445.	
  

      11. 	
  Ficha	
  Técnica	
  Pradaxa®.	
  Medicamentos	
  Autorizados	
  en	
  España	
  (Uso	
  humano).	
  Web	
  site:	
  
           http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR__Product_Information/	
  
           human/000829/WC500041059.pdf	
  	
  

      12. 	
  Eriksson	
   B.	
   I.,	
   Dahl,	
   O.	
   E.,	
   Rosencher,	
   N.,	
   Kurth,	
   A.	
   A.,	
   Niek	
   van	
   Dijk,	
   C.,	
   Frostick,	
   S.	
   P.,	
  
           Kalebo,	
   P.,	
   Christiansen,	
   A.	
   V.,	
   Hantel,	
   S.,	
   Hettiarachchi,	
   R.,	
   Schnee,	
   J.,	
   Buller,	
   H.	
   R.,	
   	
   &	
   RE-­-
           MODEL	
   Study	
   Group.	
   (2007).	
   Oral	
   dabigatran	
   etexilate	
   vs.	
   subcutaneous	
   enoxaparin	
   for	
  
           the	
  prevention	
  of	
  venous	
  thromboembolism	
  after	
  total	
  knee	
  replacement:	
  the	
  RE-­-MODEL	
  
           randomized	
  trial.	
  J	
  Thromb	
  Haemost,	
  5,	
  2178–2185.	
  	
  

      13. 	
  Eriksson,	
  B.	
  I.,	
  Dahl,	
  O.	
  E.,	
  Rosencher,	
  N.,	
  Kurth,	
  A.	
  A.,	
  Niek	
  van	
  Dijk,	
  C.,	
  Frostick,	
  S.	
  P.	
  &	
  RE-­-
           NOVATE	
   Study	
   Group.	
   (2007).	
   Dabigatran	
   etexilate	
   versus	
   enoxaparin	
   for	
   prevention	
   of	
  
           venous	
   thromboembolism	
   after	
   total	
   hip	
   replacement:a	
   randomised,	
   double-­-blind,	
   non-­-
           inferiority	
  trial	
  (RENOVA-­-TE).	
  Lancet,	
  370,	
  949–956.	
  

      14. 	
  Lotke,	
   P.	
   A.,	
   &	
   Lonner,	
   J.	
   H.	
   (2005).	
   Deep	
   venous	
   thrombosis	
   prophylaxis:	
   better	
   living	
  
           through	
  chemistry-­-in	
  opposition.	
  J	
  Arthroplasty,	
  20,	
  15-­-17.	
  

      15. 	
  Schulman,	
   S.,	
   &	
   Kearon,	
   C.	
   (2005).	
   Subcommitee	
   on	
   Control	
   of	
   Anticoagulation	
   of	
   the	
  
           Scientific	
  and	
  Standardization	
  Committee	
  of	
  the	
  International	
  Society	
  on	
  Thrombosis	
  and	
  
           Haemostasis.	
   Definition	
   of	
   major	
   bleeding	
   in	
   clinical	
   investigations	
   of	
   antihemostatic	
  
           medicinal	
  products	
  in	
  non-­-surgical	
  patients.	
  J	
  Thromb	
  Haemost,	
  3,	
  692-­-694.	
  

      16. 	
  Stangier,	
  J.,	
  Rathgen,	
  K.,	
  Stähle,	
  H.,	
  Gansser,	
  D.,	
  &	
  Roth,	
  W.	
  (2007).	
  The	
  pharmacokinetics,	
  
           pharmacodynamics	
   and	
   tolerability	
   of	
   dabigatran	
   etexilate,	
   a	
   new	
   oral	
   direct	
   thrombin	
  
           inhibitor,	
  in	
  healthy	
  male	
  subjects.	
  Br	
  J	
  Clin	
  Pharmacol,	
  64,	
  292–303.	
  

      17. 	
  Informe	
   mensual	
   sobre	
   medicamentos	
   de	
   Uso	
   Humano	
   y	
   Productos	
   Sanitarios.	
   (abril	
  
           2011).	
   Agencia	
   española	
   de	
   medicamentos	
   y	
   productos	
   sanitarios.	
   Web	
   site:	
  
           https://www.seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/home.aspx?accesoExterno=si&t
           ipo=noticia&id=269	
  	
  

      18. 	
  CHMP	
   Assessment	
   Report	
   for	
   Pradaxa.	
   European	
   Medicines	
   Agency	
   (EMEA).	
   Ref:	
  

      EMA/CHMP/304146/2011.	
   Summary	
   of	
   opinion	
   (post-­-authorisation)	
   (April	
   2011)	
   	
   Web	
  

      site:	
                                                                       :	
  
      http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Summary_of_opinion/huma

      n/000829/WC500105283.pdf	
  

      19. 	
  Connolly,	
  S.,	
  Ezekowitz,	
  M.	
  D.,	
  &	
  Yusuf,	
  S.	
  (2009).	
  Dabigatran	
  versus	
  warfarin	
  in	
  patients	
  
           with	
  atrial	
  fibrillation.	
  N	
  Engl	
  J	
  Med,	
  361,	
  1139-­-1151.	
  

	
  

NOTA	
  DEL	
  EDITOR	
  
	
   Este	
   trabajo	
   obtuvo	
   el	
   Premio	
   CINFA	
   en	
   el	
   concurso	
   científico	
   2011	
   de	
   la	
  
Real	
  Academia	
  Nacional	
  de	
  Farmacia.	
  

  	
  

	
   	
  

                                                                                                                            385	
  

	
  
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