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ISABEL	
  CUESTA	
  &	
  col	
  

	
  
4.	
  DISCUSIÓN	
  

        La	
   gran	
   mayoría	
   de	
   los	
   pacientes	
   (97,10%)	
   incluidos	
   en	
   nuestro	
   estudio	
  
ingresaron	
  a	
  cargo	
  del	
  Servicio	
  de	
  Traumatología,	
  que	
  era	
  uno	
  de	
  los	
  servicios	
  a	
  los	
  
que	
   se	
   autorizó	
   la	
   prescripción	
   del	
   fármaco	
   desde	
   su	
   inclusión	
   en	
   la	
   Guía	
  
Farmacoterapéutica	
   del	
   hospital.	
   De	
   éstos,	
   un	
   elevado	
   porcentaje	
   (89,13%)	
  
recibieron	
   tratamiento	
   con	
   dabigatrán	
   para	
   la	
   indicación	
   aprobada	
   en	
   ficha	
  
técnica.	
   Los	
   resultados	
   obtenidos	
   muestran	
   que	
   la	
   restricción	
   de	
   prescripción	
   por	
  
parte	
   de	
   la	
   Comisión	
   de	
   Farmacia	
   y	
   Terapéutica	
   ha	
   servido	
   para	
   controlar	
   la	
  
utilización	
  de	
  dabigatrán,	
  y	
  que	
  en	
  la	
  mayoría	
  de	
  los	
  casos	
  la	
  utilización	
  se	
  adapta	
  a	
  
las	
  recomendaciones.	
  

        Independientemente	
   del	
   tipo	
   de	
   cirugía,	
   la	
   pauta	
   utilizada	
   más	
  
frecuentemente	
   fue	
   220	
   mg	
   al	
   día,	
   lo	
   que	
   concuerda	
   con	
   la	
   edad	
   media	
   de	
   la	
  
población	
   de	
   estudio	
   (70,88	
   años)	
   y	
   con	
   las	
   dosis	
   ensayadas	
   en	
   los	
   estudios	
  
pivotales	
  (RE-­-MODEL	
  y	
  RE-­-NOVATE)	
  (12,13).	
  

        Creemos	
   que	
   los	
   errores	
   de	
   dosificación	
   encontrados	
   pueden	
   estar	
  
influenciados	
  en	
  parte,	
  por	
  la	
  falta	
  de	
  seguimiento	
  diario	
  de	
  los	
  pacientes	
  por	
  parte	
  
de	
   un	
   mismo	
   prescriptor,	
   lo	
   que	
   en	
   ocasiones	
   conlleva	
   la	
   no	
   actualización	
   del	
  
tratamiento	
  farmacológico.	
  	
  

        En	
   lo	
   que	
   respecta	
   a	
   la	
   duración	
   del	
   tratamiento	
   tras	
   artroplastia	
   total	
   de	
  
rodilla,	
  en	
  el	
  94,51%	
  de	
  los	
  pacientes	
  sometidos	
  a	
  este	
  tipo	
  de	
  cirugía	
  fue	
  superior	
  
a	
   los	
   10	
   días	
   indicados	
   en	
   ficha	
   técnica	
   (teniendo	
   en	
   cuenta	
   los	
   pacientes	
   que	
  
debían	
  continuar	
  con	
  el	
  tratamiento	
  en	
  su	
  domicilio).	
  Sin	
  embargo,	
  se	
  adapta	
  a	
  las	
  
recomendaciones	
   de	
   la	
   Guía	
   Clínica	
   de	
   la	
   SECOT	
   (Sociedad	
   Española	
   de	
   Cirugía	
  
Ortopédica	
  y	
  Traumatología)	
  (9)	
  y	
  la	
  ACCP	
  (American	
  College	
  of	
  Chest	
  Physicians)	
  
en	
  su	
  edición	
  de	
  2008	
  (7),	
  que	
  indican	
  que	
  la	
  duración	
  será	
  de	
  entre	
  4	
  y	
  6	
  semanas.	
  

        Todos	
  los	
  anticoagulantes	
  tienen	
  asociado	
  cierto	
  riesgo	
  de	
  hemorragia,	
  por	
  
ello,	
   la	
   seguridad	
   de	
   la	
   anticoagulación	
   es,	
   probablemente,	
   la	
   preocupación	
   más	
  
importante	
  de	
  los	
  cirujanos	
  ortopédicos,	
  ya	
  que	
  una	
  hemorragia	
  en	
  la	
  articulación	
  
sustituida	
  puede	
  tener	
  graves	
  consecuencias	
  para	
  el	
  resultado	
  clínico	
  (14).	
  

        La	
   evaluación	
   del	
   potencial	
   hemorrágico	
   de	
   los	
   nuevos	
   anticoagulantes,	
  
basada	
   en	
   los	
   resultados	
   de	
   los	
   ensayos	
   clínicos,	
   resulta	
   importante	
   a	
   la	
   hora	
   de	
  
determinar	
  su	
  utilidad	
  clínica.	
  Pero	
  los	
  ensayos	
  utilizan	
  diversas	
  definiciones	
  para	
  
la	
   evaluación	
   del	
   potencial	
   hemorrágico,	
   y	
   estas	
   variaciones	
   en	
   las	
   definiciones	
  
deben	
  tenerse	
  en	
  cuenta.	
  En	
  los	
  estudios	
  RE-­-MODEL	
  y	
  RE-­-NOVATE	
  se	
  siguieron	
  los	
  
criterios	
  de	
  la	
  International	
  Society	
  on	
  Thrombosis	
  and	
  Haemostasis	
  (ISTH)	
  (15).	
  

        En	
  nuestro	
  studio,	
  se	
  detectó	
  sangrado	
  en	
  el	
  7,97%	
  de	
  los	
  pacientes,	
  siendo	
  
este	
   porcentaje	
   inferior	
   al	
   aproximadamente	
   14%	
   notificado	
   en	
   los	
   ensayos	
  
pivotales,	
   donde	
   la	
   frecuencia	
   de	
   sangrados	
   mayores	
   (incluyendo	
   sangrados	
   en	
   el	
  
lugar	
   de	
   la	
   herida)	
   fue	
   menor	
   al	
   2%	
   (11).	
   Creemos	
   que	
   la	
   diferencia	
   en	
   la	
  

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