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ANALESRANFwww.analesranf.comLa innovaci%u00f3n en la futura Legislaci%u00f3nFarmac%u00e9utica de la Uni%u00f3n EuropeaAlfonso Noguera Pe%u00f1a501 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 4 (2024) %u00b7 pp. 499-526Directiva 93/39/CEE del Consejo, de 14 de junio, por la que se modifican las Directivas65/65/CEE, 75/318/CEE y 75/319/CEE sobre medicamentos.1993Directiva 93/41/CEE del Consejo, de 14 de junio, por la que se deroga la Directiva 87/22/CEEdel Consejo, por la que se aproximan las medidas nacionales relativas a la comercializaci%u00f3nde medicamentos de alta tecnolog%u00eda, en particular los obtenidos por biotecnolog%u00eda.Reglamento (CEE) N.%u00b0 2309/1993, del Consejo de 22 de julio, por el que se establecenprocedimientos comunitarios para la autorizaci%u00f3n y supervisi%u00f3n de medicamentos de usohumano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea para la Evaluaci%u00f3n deMedicamentos.Reglamento (CE) N.%u00ba 541/1995 de la Comisi%u00f3n, de 10 de marzo, relativo al examen de lasmodificaciones de los t%u00e9rminos de las autorizaciones de comercializaci%u00f3n concedidas por laautoridad competente de un Estado miembro.1995Reglamento (CE) N.%u00ba 542/1195 de la Comisi%u00f3n, de 10 de marzo, relativo al examen de lasmodificaciones de los t%u00e9rminos de las autorizaciones de comercializaci%u00f3n pertenecientes al%u00e1mbito de aplicaci%u00f3n del R. (CEE) n.%u00ba 2309/1993 del Consejo.Reglamento (CE) N.%u00ba 1662/1995 de la Comisi%u00f3n, de 7 de julio, por el que se establecendeterminadas disposiciones de aplicaci%u00f3n de los procedimientos de decisi%u00f3n comunitariospara la autorizaci%u00f3n de la comercializaci%u00f3n de medicamentos de uso humano o veterinario.2000 Reglamento (CE) N.%u00ba 141/2000 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre,sobre medicamentos hu%u00e9rfanos.2000Reglamento (CE) N.%u00ba 847/2000 de la Comisi%u00f3n, de 27 de abril, por el que se establecen lasdisposiciones de aplicaci%u00f3n de los criterios de declaraci%u00f3n de los medicamentos hu%u00e9rfanos yla definici%u00f3n de los conceptos de %u00abmedicamento similar%u00bb y %u00absuperioridad cl%u00ednica%u00bb.2001 Directiva 2001/83/CE del Parlamento y del Consejo, de 6 de noviembre, que establece unc%u00f3digo comunitario para los medicamentos de uso humano.2004Reglamento (CE) N.%u00ba 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 31 de marzo, por elque se establecen procedimientos comunitarios para la autorizaci%u00f3n y el control de losmedicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea deMedicamentos.2006Reglamento (CE) N.%u00ba 1901/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 12 de diciembre,sobre medicamentos para uso pedi%u00e1trico y por el que se modifican el Reglamento (CEE) N.%u00ba1768/1992, la Directiva 2001/20/CE, la Directiva 2001/83 y el Reglamento 726/2004.Reglamento (CE) N.%u00b0 507/2006 de la Comisi%u00f3n, de 29 de marzo de 2006, sobre la autorizaci%u00f3ncondicional de comercializaci%u00f3n de los medicamentos de uso humano que entran en el %u00e1mbitode aplicaci%u00f3n del Reglamento (CE) N.%u00ba%u00a0726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo.