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sustancias tóxicas y de la utilización de los medicamentos;
d) un conocimiento adecuado para la evaluación de los
datos científicos relativos a los medicamentos, con objeto
de poder facilitar la información adecuada sobre la base
de ese conocimiento;
e) un conocimiento adecuado de los requisitos legales y
de otra índole relacionados con el ejercicio de la farmacia.
e) preparación, control, almacenamiento y dispensación
de medicamentos en las farmacias abiertas al público;
f) preparación, control, almacenamiento y dispensación
de medicamentos en los hospitales;
g) difusión de información y asesoramiento sobre medi
camentos.
En el artículo 45 de la mencionada norma, sobre el ejer-
cicio de las actividades del farmacéutico, se establece que: “los Es-
tados miembros velarán por que los titulares de un título profesional
de formación universitaria o de un nivel reconocido equivalente en
farmacia que cumplan las condiciones indicadas en el artículo 44,
además de una experiencia profesional complementaria”:
a) preparación de la forma farmacéutica de los medica
mentos;
b) fabricación y control de medicamentos;
c) control de los medicamentos en un laboratorio de con
trol de medicamentos;
d) almacenamiento, conservación y distribución de medi
camentos al por mayor;
e) preparación, control, almacenamiento y dispensación
de medicamentos en las farmacias abiertas al público;
f) preparación, control, almacenamiento y dispensación
de medicamentos en los hospitales;
g) difusión de información y asesoramiento sobre medi
camentos.
En algunos países, además de un requisito de haber ob-
tenido una calificación mínima que les permita la obtención del tí-
tulo, es posible que los farmacéuticos deban aprobar un examen al
finalizar sus estudios. Este hecho es necesario en países como Aus-
tria, croacia, chipre, Alemania, Irlanda o Países bajos (14). En al-
gunos países, como por ejemplo Francia, solo se requiere este
examen para los farmacéuticos que recibieron su título de un estado
sin un acuerdo de reconocimiento (15).
Además, en caso de interrupción de la práctica farmacéu-
tica durante algunos años, algunos países han establecido un pro-
ceso que guía el regreso a la práctica. Por ejemplo, en Eslovenia,
un farmacéutico que no haya trabajado en una farmacia durante
más de tres años debe realizar unas prácticas profesionales bajo la
supervisión de un farmacéutico durante un máximo de seis meses
(16).
Comparative legal framework for the dispensing of medicinal products como a la organización y prestación de servicios sanitarios y atención
64 in pharmacies in the different member states of the European Union
Silvia Enriquez Fernández
An. Real Acad. Farm.Vol. 88. nº 1 (2022) · pp. 61-84
ANALES
RANF
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4. LA ORDENACIÓN FARMACÉUTICA EN LA UNIÓN EUROPEA
La «ordenación farmacéutica» debe relacionarse con la
dispensación del medicamento a los pacientes y todo lo que con este
acto profesional se lleva a cabo; en palabras de razquin Lizarraga,
«siendo de naturaleza normativa y comprendiendo fundamental-
mente la planificación y autorización de las oficinas de farmacia
privada, las farmacias hospitalarias, botiquines rurales, etc., esto
es, los llamados establecimientos farmacéuticos (...), de los cuáles
se destaca su íntima conexión con la sanidad y, por consiguiente, su
consideración como un subsistema del sistema sanitario» (17).
siguiendo a Ezquerra Huerva, la parte de la ordenación
farmacéutica que tradicionalmente ha planteado mayor controversia
es aquello relativo a la apertura y funcionamiento de las oficinas
de farmacia y a su régimen de intervención administrativo (18). Por
la función de asistencia sanitaria que éstas desarrollan, se reconoce
a las Administraciones públicas la competencia para sujetar a au-
torización, licencia o permiso el ejercicio de ciertas actividades y
para imponer unos servicios mínimos que garanticen una prestación
adecuada (19).
El objetivo de la ordenación farmacéutica es la protección
de la salud de los ciudadanos. En el ámbito comunitario, es preciso
destacar que la salud (20) se encuentra entre los bienes e intereses
protegidos por el tratado de Funcionamiento de la Unión Europea
(en adelante tFUE), y que, según el artículo 9 del mismo, la UE,
«en la definición y ejecución de sus políticas y acciones, la Unión
tendrá en cuenta las exigencias relacionadas con la promoción de
un nivel de protección de la salud humana» (21).
Por ello, siguiendo a Vidal casero, «el principio esencial
que domina las reglas articulares de la legislación farmacéutica está
regido por el interés supremo de la salud pública» (22). Además,
en palabras de Ezquerra Huerva «la circunstancia evidente de que
el objetivo o interés justificativo de la actividad farmacéutica es ni
más ni menos que la conservación y la recuperación de la salud de
los ciudadanos» (23).
La normativa comunitaria, establece en el apartado 7 del
artículo 168 tFUE que «la acción de la Unión en el ámbito de la
salud pública respetara´ las responsabilidades de los Estados miem-
bros por lo que respecta a la definición de su política de salud, así
médica. Las responsabilidades de los Estados miembros incluyen la
gestión de los servicios de salud y de atención médica, así como la
asignación de los recursos que se destinan a dichos servicios» (21).
Además, la Directiva 2005/36/cE del Parlamento Europeo y del con-
sejo de 7 de septiembre de 2005 relativa al reconocimiento de las
cualificaciones profesionales en su considerando sexto afirma que
«la prestación de servicios debe garantizarse en el marco de un res-