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6. LEGISLACIÓN DE LA DISPENSACIÓN DE MEDICAMENTOS ANALES
EN OFICINAS DE FARMACIA DE CADA PAÍS MIEMBRO RANF
La dispensación de medicamentos es «el acto llevado a www.analesranf.com
cabo por un profesional farmacéutico o bajo su supervisión, enca-
minado a garantizar, tras una evaluación individual, que los pa- - Obligatoriedad de presencia de un farmacéutico en la oficina
cientes reciban los medicamentos en las dosis precisas según sus de farmacia, que será el responsable de la dispensación.
requerimientos individuales, durante el periodo de tiempo ade- - Venta de medicamentos en establecimientos distintos de las
cuado, con la información para su correcto uso, y de acuerdo con la oficinas de farmacia.
normativa vigente» (39). - capacidad de sustitución de aquellos medicamentos sujetos
a prescripción médica por el farmacéutico.
sobre este acto, es preciso mencionar la existencia de no- - Venta online permitida de aquellos medicamentos sujetos
vedades que son de común aplicación en todo el territorio comuni- a prescripción médica.
tario. se trata de la implantación del sistema europeo de verificación
de medicamentos. Este se regula por el reglamento Delegado de 6.1. Alemania
la Unión Europea 2016/161 de la comisión de 2 de octubre de 2015, La ley que regula este tipo de establecimientos es la «Apo-
que completa la Directiva 2001/83/cE del Parlamento Europeo y
del consejo estableciendo disposiciones detalladas relativas a los thekengesetz». con respecto a la titularidad de la oficina de farma-
dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medica- cia, en el artículo 1.3 de la misma, se establece que la licencia
mentos de uso humano (40). según el mismo, se deberá realizar solamente es válida para un profesional farmacéutico, y este mismo
la verificación del medicamento en el momento de la dispensación puede abrir hasta tres sucursales de esta farmacia siempre y cuando
gracias a los nuevos dispositivos de seguridad que éstos deberán posea la correspondiente aprobación de las autoridades sanitarias
contener. Esta normativa se promulgó con el objetivo de ser una es- competentes (42). no obstante, éste debe gestionar personalmente
trategia frente a los medicamentos falsificados. una de las farmacias (farmacia principal) y para cada una de las
farmacias adicionales (sucursales de farmacia) deberá nombrar a
Estas nuevas medidas de seguridad para hacer frente a un farmacéutico en posesión de titulo oficial como gerente de la
los medicamentos falsificados se incluyen en el mencionado regla- misma, puesto que, la dispensación se realizará siempre bajo la
mento Delegado 2016/161, obligan a los medicamentos con alto responsabilidad del farmacéutico (43).
riesgo de falsificación a incluir dos medidas básicas para hacer frente
a la falsificación de medicamentos: un identificador único, que se Existen medicamentos que se dispensan únicamente en
verificará y desactivará en el momento de la dispensación; y un sis- las oficinas de farmacia y otros que pueden dispensarse fuera de
tema anti-manipulación, que permita observar a simple vista que las oficinas de farmacia. Ello se encuentra regulado en la «Arznei-
el medicamento no ha sido adulterado. Además, existe una plata- mittelgesetz» (43), ley que regula el régimen jurídico de los medi-
forma que conecta las oficinas de farmacia con un repositorio de camentos. según la sección 44 de la misma norma los medicamentos
verificación de medicamentos para que el farmacéutico en el mo- utilizados para fines distintos de la eliminación o alivio de enfer-
mento de la dispensación «autentifique» el medicamento. como medades, dolencias físicas o patologías crónicas pueden ser comer-
consecuencia de ello, se podrá comprobar la autenticidad de cada cializados fuera de oficinas de farmacia siempre y cuando no estén
envase de un medicamento durante todo el periodo que éste se sujetos a prescripción médica. En el apartado dos se establece que
mantenga en el mercado (41). Esta es una acción que forma parte también están autorizados para venta fuera de oficinas de farmacia:
del proceso de dispensación común para todos los países miembros las aguas curativas naturales o artificiales y sus sales, plantas y par-
que se lleva a cabo desde el 9 de febrero de 2019. tes de plantas, incluso trituradas, mezclas de plantas enteras o cor-
tadas o partes de plantas como productos medicinales acabados,
tal y como se ha mencionado en el apartado IV del pre- desinfectantes, etc.
sente trabajo, los Estados miembros pueden regular internamente
los distintos aspectos que afectan a la dispensación de medicamen- Además, según la sección 10 de la «Apothekengesetz», con
tos, puesto que, es un acto que forma parte del entramado norma- respecto a la dispensación, el farmacéutico no podrá comprometerse
tivo denominado como la «ordenación farmacéutica». En este a ofrecer o vender determinados medicamentos de forma exclusiva
sentido, en el presente trabajo de investigación se pretende com- o preferencial, ni a restringir de otro modo la selección de medica-
parar los siguientes puntos en la normativa nacional de cada Estado mentos que venderá a los ofrecidos por determinados fabricantes o
miembro: distribuidores o grupos de los mismos (42).
Comparative legal framework for the dispensing of medicinal products Por último, es importante destacar que, la «Arzneimittel-
gesetz» permite la dispensación por correspondencia tanto de los
66 in pharmacies in the different member states of the European Union medicamentos sujetos a prescripción médica como aquellos que no
Silvia Enriquez Fernández la requieren únicamente por las oficinas de farmacia legalmente
An. Real Acad. Farm.Vol. 88. nº 1 (2022) · pp. 61-84 autorizadas. Deberá garantizarse que el envío se realizará desde
