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ANALES
empresa de Biotecnología de Granada), informó en su página web
que el kit “Sars-Cov-2 Realtime PCR” es específico para COVID-19 y
otros coronavirus relacionados con el SARS, y arroja resultados rápidos
y confiables en 90 minutos. Imegen, un laboratorio valenciano espe-
cializado en genética y genómica, ha adaptado uno de sus centros para
poder realizar 500 pruebas diarias de este coronavirus. La empresa
biotecnológica de PharmaMar, denominada “Genómica”, anunció tam-
bién que había completado con éxito las pruebas realizadas en mues-
tras de pacientes con sus kits de diagnóstico del coronavirus
SARS-CoV2, en colaboración con el Instituto de Salud Carlos III. Estos
kits, que según la empresa han sido validados por la CE (acreditando
el cumplimiento de los requisitos esenciales descritos en la Directiva
98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro), están
disponibles comercialmente y son muy sensibles y específicos, por lo
que este coronavirus podría detectarse incluso antes de que el paciente
muestre síntomas.
A nivel internacional hay igualmente una lucha contrarreloj
para incorporar al mercado nuevos kits diagnóstico rápidos y fiables.
Roche, por ejemplo, ha desarrollado equipos totalmente automatiza-
dos que pueden proporcionar resultados en unas tres horas y han sido
aprobados con urgencia por la FDA para su comercialización en EEUU.
Dejando aparte el precio de estas pruebas, se ha hecho evidente que
las instalaciones médicas y los laboratorios de diagnóstico se saturan,
incluso en los países desarrollados, cuando llegan oleadas agudas de
una infección y, en esta circunstancias, los tests diagnósticos se limitan en una nota de prensa que se trata de “un resultado prometedor”.
a determinados pacientes. Esta actuación se justifica argumentando
que cuando no hay síntomas, pueden darse falsos negativos si no hay
suficientes virus en la muestra (generalmente recogida de la garganta
o de la nariz) para que se obtenga un resultado positivo en una PCR.
Otra cuestión que preocupa relacionada con los tests diag-
nósticos es la probabilidad de que algunos pacientes recuperados si-
guieran siendo portadores o reinfectarse. A finales de febrero, tras
conocerse que algunos pacientes dados de alta en China estaban en-
fermando de nuevo tras salir del hospital, la prefectura de Osaka en
Japón comunicó que una mujer había dado positivo después de cumplir
con los criterios de alta. Las personas convalecientes ¿podrían no tener
suficientes anticuerpos para desarrollar la inmunidad y se están infec-
tando de nuevo? ¿El virus permanece dormido en el organismo antes
de crear nuevos síntomas? Para algunos, estos primeros casos de “rein-
fección” se pueden atribuir a discrepancias en los tests diagnósticos o
a los diferentes protocolos para dar de alta a los enfermos. Aunque la
reinfección no es imposible, hay que confiar en que cuando un indivi-
duo ha desarrollado una respuesta inmune generando anticuerpos en
la primera infección, la segunda infección sea menos grave.
4. TRATAMIENTO
Aunque los más optimistas apuntan a plazos más cortos, se
12 alarma motivado por la pandemia del virus SARS-CoV-2
RANF
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acepta que pasarán unos 1,5 años antes de que se pueda desarrollar
una vacuna apropiada, se comprueben sus efectos secundarios en todas
las fases del ensayo, se apruebe por las autoridades sanitarias, se pro-
duzca en grandes cantidades, y se distribuya a todo el mundo. Por
tanto, disponer lo antes posible de un tratamiento antiviral es parti-
cularmente importante. Un virus no es un ser vivo y, por tanto, no
puede eliminarse con antibióticos. Solo se puede retrasar el contagio
y reducir el tiempo de duración y la gravedad de la enfermedad que
produce. Hasta ahora, no existen medicamentos contra el nuevo coro-
navirus SARS-CoV-2 aunque, según la OMS, al menos 35 compañías
están buscando un fármaco que pueda neutralizar los efectos de este
virus. Para acelerar el proceso, se están ensayando diferentes fármacos
o combinaciones de los mismos que han sido aprobados anteriormente
para otros usos. En España se ha hablado mucho estos días de aplidina
(o plitidepsina), un ciclodepsipéptido aislado de la ascidia Aplidium
albicans comercializado como Aplidin® por PharmaMar. Éste se había
declarado previamente orphan drug por la FDA y había sido aprobado
en algunos países para el tratamiento del mieloma múltiple. La em-
presa ha comunicado que la aplidina logra detener la reproducción
del coronavirus humano HCoV-229E. Hay que comentar que éste es
uno de los virus responsables del resfriado común y por tanto se trata
de otro virus y que, además, el ensayo inicial no ha pasado todavía de
los estudios in vitro. Sin embargo, el virólogo Luis Enjuanes, que dirige
junto a Isabel Sola y Sonia Zúñiga el laboratorio de coronavirus del
Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC) en Madrid, ha comentado
El esfuerzo para reposicionar a muchos fármacos análogos
de nucleótidos o inhibidores de proteasa utilizados como antirretrovi-
rales para HIV es ingente. Por ejemplo, la combinación de los inhibi-
dores de proteasa lopinavir y ritonavir, comercializada por Abbvie con
el nombre de Kaletra® para el tratamiendo del síndrome de la in-
munodeficiencia adquirida (SIDA en español), se ha estudiado en el
Hospital Virgen del Rocío de Sevilla asociada con interferón b. Des-
afortunadamente, los resultados preliminares de un estudio clínico re-
alizado en China con lopinavir/ritonavir en adultos hospitalizados por
infección con SARS-CoV-2 en estado grave, se han publicado en New
England Journal of Medicine concluyéndose que este tratamiento no
ofrece beneficios (5). No obstante, como falta aclarar si estos resultados
se deben a que Kaletra® es ineficaz contra el nuevo coronavirus o a
que los participantes en el ensayo ya habían desarrollado complica-
ciones demasiado graves para beneficiarse de este tratamiento, la OMS
lo mantiene entre los tratamientos que se evaluarán los próximos
meses en un ensayo clínico internacional.
En el Hospital Germans Trias i Pujol de Badalona, se ha ini-
ciado otro ensayo para evitar la transmisión de esta epidemia con una
combinación comercializada por la empresa Janssen denominada Re-
zolsta®, que se utiliza como tratamiento anti HIV. Esta combinación
Aportaciones de las ciencias biomédicas en el estado de
Carmen Avendaño López
An Real Acad Farm Vol. 86. Nº 1 (2020) · pp. 09 -17