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Carmen Avendaño
los fondos de capital de riesgo. Según la Asociación rosuvastatina (Crestor®), utilizado como
BioIndustry de Reino Unido (BIA), entre 2005 y 2015, el
sector de la biotecnología superó los 924 millones de libras anticolesterolémico, y el inhibidor de la ATPasa H+/K+
de ofertas públicas iniciales y los 2.400 millones de
dólares de capital riesgo. esomeprazol (Nexium®), utilizado como antiácido.
Respecto a las compañías farmacéuticas, parece que el S NH2
Brexit podría hacer más difícil el Pharmaceutical Price
Regulation Scheme (PPRS), que es el mecanismo utilizado N
por el Departamento de Salud para asegurar que el
National Health System (NHS) tiene acceso a H H O CO2H O
medicamentos de calidad a precios razonables para las dos S N N NO
partes implicadas. Hasta ahora, este sistema implica
acuerdos entre el Departamento de Salud del Reino Unido N N O H3C CH3 H2N NO
y la Association of British Pharmaceutical Industry
(ABPI). O SO3H
CO2
La relocalización de compañías farmacéuticas
multinacionales que actualmente tienen su base en el Ceftazidima Avibactama
Reino Unido es otra de las incógnitas. Aunque parece una
cuestión menor, las compañías farmacéuticas establecidas Por su parte, Glaxo Smith Kline ha tenido muy buenos
en Gran Bretaña se acogen a la aprobación de los nuevos
tratamientos por parte de la European Medicines Agency resultados económicos en la primera mitad del año 2016,
(EMA), que precisamente se encuentra en Londres. Este
sistema es vital para su actividad industrial, ya que sin en parte debidos a la inclusión de nuevos productos para el
dicha aprobación no es posible la venta de medicamentos
en la UE. Cuando este sistema no sea aplicable, el Reino tratamiento anti VIH de primera línea: el inhibidor de la
Unido tendrá que negociar un nuevo sistema y es más que integrasa dolutegravir, que se utiliza sólo (Tivicay®) o en
probable que la EMA y la próxima European Unified
Patent Court, focalizada en las ciencias de la vida, se combinación con los nucleósidos inhibidores de la
situarán en otro país (¿quizás Italia, el país del Profesor transcriptasa inversa lamivudina y abacavir (Trumeq®).
Guido Rasi actual Director Ejecutivo de la EMA?). El
Reino Unido podría perder también gran parte de su H O F NH2 NH
influencia en los debates sanitarios europeos, donde O N F N NN
organizaciones como el National Institute for Health and H N N NH2
Care Excellence (NICE) han jugado hasta ahora un papel N HO N O
bastante destacado. La relocalización de compañías O
farmacéuticas pudiera también verse impulsada por las S HO
dificultades en el desarrollo de ensayos clínicos debido a
que el acceso de alguno de los últimos productos para O
realizarlos no está garantizado de forma rutinaria y porque
estos ensayos tendrían su propia regulación (2). CH3 O OH
Glaxo Smith Kline (GSK) y AstraZeneca, dos de las Dolutegravir Lamivudina Abacavir
mayores compañías farmacéuticas británicas, han
confirmado que, aunque el triunfo del Brexit hará estragos Otros productos nuevos de SKS, como la combinación
en esta industria, mantendrán sus bases en el Reino Unido. del agonista de los receptores adrenérgicos ß2 vilanterol
Al daño producido por la caída de la libra respecto al con el corticoide fluticasona (Relvar Ellipta®) o con el
dólar, debido a que tienen un gran negocio en América, se antagonista del receptor muscarínico umeclidinio (Anoro®)
unen otras circunstancias que pueden aumentarlo o y el anticuerpo monoclonal mepolizumab (Nucala®), son
paliarlo. Astra tiene buenas perspectivas por los buenos útiles en el tratamiento del asma. Las vacunas
resultados obtenidos en el tratamiento del asma grave con antimeningíticas Menveo® y Bexsero® también han
el anticuerpo monoclonal anti-eosinoófilos benralizumab. colaborado a estos resultados económicos.
La reciente aprobación de la combinación ceftazidima-
avibactama (Zavicefta®), una cefalosporina de tercera Quizás el interrogante más importante para la industria
generación y un inhibidor de ß-lactamasas no ß-lactámico, farmacéutica que se plantea de cara a las obligadas
para el tratamiento de infecciones graves causadas por negociaciones con la UE es determinar si permanecerá el
bacterias Gram-negativas ha sido otra excelente noticia. Reino Unido en el Espacio Económico Europeo (EEE),
Sin embargo, la empresa se ve incapaz por el momento de porque si la respuesta es positiva, las incertidumbres que
compensar la bajada en las ventas de sus dos fármacos existen sobre el sistema de aprobación de medicamentos
estrella: el inhibidor de la enzima HMG-CoA reductasa dejan de tener sentido ya que las aprobaciones
centralizadas también se aplican a los países que están
268 dentro del EEE. Sin embargo, esta situación no resolvería
las dudas relativas a las inspecciones, el desarrollo de
ensayos clínicos y los trabajos que el Reino Unido
desarrolla con el resto de los estados en torno a los
proyectos de acceso acelerado a medicamentos y otros.
Dado que la UE se encuentra ahora en negociaciones con
Estados Unidos para armonizar esta serie de trámites e
incluirlos en el Tratado de Comercio e Inversión (TTIP), el
Reino Unido quedaría automáticamente fuera de estas
negociaciones y, por tanto, de dicha armonización. Las
inspecciones realizadas por la Medicines & Healthcare
products Regulatory Agency (MHRA), ya no serían válidas
por el resto de estados miembro de la UE, lo que podría
suponer inspecciones adicionales por parte de la UE en las
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