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Problems associated with the emission of pharmaceutical products to the environment

superan notablemente el promedio del grupo”. De todas         todo, el caso más notorio ocurrió en la India, en donde un
formas, como señala Le Pen, C. et al., 2007 (63), las DDD     complejo industrial farmacéutico, próximo a Hyderaband,
recomendadas por la OMS para las estadísticas de              presentaba en sus aguas residuales diversos productos
consumo de medicamentos no tienen una equivalencia            farmacéuticos en proporciones que llegaron a alcanzar,
directa en relación con la cantidad en peso empleada, que     para el caso del ciprofloxacino, los 31 mg.l-1 (68, 69),
sería la que tendría mayores implicaciones ambientales.       superiores a las dosis terapéuticas estimadas en los
Como señala el citado investigador las comparaciones          líquidos plasmáticos.
entre países “son sensibles a la elección del indicador de
medida” por lo que el uso de las DDD, desde el punto de           Para los seres humanos la vía fundamental de emisión
vista de los efectos del uso de los medicamentos sobre el     de medicamentos se produce en la excreción por heces y
medio, tendrían solo un valor orientativo.                    orina. Aunque no se podría descartar el transporte de
                                                              medicamentos de aplicación dérmica, como muchos
    El uso veterinario de medicamentos, en general, es        antiinflamatorios, por la aguas residuales domésticas
menos importante que en el caso de los humanos, sin           originadas por las actividades de higiene corporal (ducha y
embargo hay determinados grupos como los                      lavado). También Daughton, C.G. y Ruhoy, I.S., 2009 (70)
antimicrobianos, donde su utilización puede llegar a ser      consideran que el sudor puede ser otra vía significativa de
equivalente, como ocurría en la UE al comienzo de los 90.     eliminación. Entre los productos de excreción se
Posteriormente, con la disminución del uso de estos           encuentran las moléculas de los APIs, sin modificar, pero
productos como promotores del crecimiento animal su           también un numeroso grupo de metabolitos, no siempre
porcentaje ha ido disminuyendo progresivamente. No            bien identificados, y que complica en extremo la
ocurre lo mismo en USA, donde su utilización sigue            valoración de los riesgos ambientales.
estando entre el 50-70% del total (64). Para la UE, la
ESVAC, proporciona desde el 2010 estadísticas detalladas,         Las emisiones hospitalarias pueden representar una
por países, sobre su uso. Para el año 2011 los 25 miembros    proporción significativa de estos productos. Para la UE se
producen un total de 8426 toneladas de antimicrobianos        estiman en un 10% estas emisiones, si bien existen grandes
para uso veterinario, correspondiendo la máxima cantidad      variaciones según los países y tipos de productos, como
a Alemania con 1819 toneladas, seguida de España con          ocurre p.e. en Dinamarca con los antibióticos, que
1779, Italia con 1663 y Francia con 896. Estas cantidades     representan el 24% del total. Por otra parte, hay un
distribuidas por las unidades corregidas de población         determinado tipo de medicamentos, como son los
animal de cada país (PCU) nos indicarían que Italia es el     citostáticos y contrastes radiológicos que tienen
país que utiliza dosis promedio más altas, con 370            prácticamente su uso restringido a los hospitales y cuyos
mg./CPU, seguido de España con 249, Francia con 211 y         porcentajes se sitúan sobre el 90% (71).
Alemania con 117.
                                                                  Los porcentajes de emisión del medicamento por las
    En acuicultura están también autorizados el uso de        heces y orina son muy variables. Alder et al., 2006 (72)
determinados medicamentos y, aunque las estadísticas son      encuentra que la proporción emitida por heces y orina,
escasas, los datos de Noruega y el Reino Unido para el        incluidos los metabolitos, puede oscilar para un conjunto
años 2006 (65) nos muestran valores significativos            de 35 medicamentos desde casi el 100% de la
(antibióticos: 340 kg. Nw y 5.500 kg. UK, microbicidas y      claritromicina, gabapentina o ibuprofeno hasta el 5% del
parasiticidas: 132 kg. Nw y 26.5 kg. UK).                     carisoprodol, o el 48% de la ranitidina. La mayor parte son
                                                              excretados por la orina, aunque existen casos como la
3. ORIGEN Y VÍAS DE TRANSPORTE DE LOS                         azitromicina, la eritromicina o el troglitazona, que lo hacen
MEDICAMENTOS AL MEDIO AMBIENTE                                de forma mayoritaria por las heces.

    Las actividades que fueron detectadas como focos de           En relación con la proporción de formas metabolizadas
emisión de estos posibles contaminantes fueron: la            frente a las originales Lienert, 2007 (73), en un estudio
industria farmacéutica, el consumo y excreción por los        sobre 212 APIs, encuentra que estas representan, en orina,
seres humanos y los animales y los diferentes sistemas de     el 42%, con una alta variabilidad que depende, en general,
tratamientos de residuos sólidos y aguas.                     del producto considerado y, así, la amoxicilina es
                                                              excretada por orina en su forma original en un 80-90%,
    Los procesos de fabricación de medicamentos fueron        mientras que la carbamazepina lo hace en un 3%. Como
considerados en general como focos menores de emisión         ocurre con otras toxinas que entran en el cuerpo humano,
como consecuencia de las rígidas medidas de control que       los medicamentos son metabolizados por una gran
presentan éstas actividades en regiones como la UE y          variedad de enzimas oxidativos y conjugativos que, en
USA, donde la implantación de las Buenas Prácticas de         general, supone su transformación en moléculas más
Fabricación limitó al mínimo las pérdidas de estos            polares y solubles, que facilitan su eliminación (74). Este
productos. Por otra parte, el alto valor económico de los     proceso ocurre en dos etapas: fase I, con oxidaciones,
APIs contribuyó también a que estas prácticas de control      reducciones o hidrólisis, y fase II: con procesos de
tuvieran una alta aceptación. Existen, sin embargo, algunos   conjugación de los productos originales. Aunque se acepta,
casos, citados por la bibliografía, de presencia de APIs con  de forma genérica, que estos procesos metabólicos dan
origen en la industria farmacéutica en ríos europeos como     origen a una desactivación de los APIs, existe, sin
el Rhin (66) o en lagos, como el Lemán (67). Pero, sobre      embargo, una larga lista de metabolitos todavía

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