Page 90 - 80_03

La
respuesta
a
darbepoetina-­-alfa…

3.
PACIENTES
Y
MÉTODO

Diseño
del
estudio

Estudio
observacional
transversal
en
60
pacientes
en
HD
periódica,

realizado
en
el
Servicio
de
Nefrología
del
Hospital
Universitario
de
la
Princesa
de

Madrid.
Con
carácter
previo
a
la
realización
del
estudio,
fue
obtenido
el

consentimiento
informado
de
cada
paciente.
Se
diseñaron
formularios
específicos

para
registrar
los
datos
demográficos,
clínicos,
y
los
parámetros
de
laboratorio.
La

etiología
de
la
ERC,
comorbilidades,
tipo
de
acceso
vascular,
dosis
de
diálisis
(Kt/V

urea)
y
el
tiempo
en
HD
en
meses
fueron
obtenidos
de
la
historia
clínica
de
cada

paciente.

Los
criterios
de
inclusión
para
participar
en
el
estudio
fueron:
adultos

estables
prevalentes
en
HD
(tiempo
en
HD
=
3
meses)
en
tratamiento
con

darbepoetina-­-alfa
(vía
de
administración,
sc.)
durante
al
menos
los
tres
meses

precedentes
del
inicio
del
estudio
(fase
de
mantenimiento).
Los
pacientes
con

hemoglobinopatías,
anemia
falciforme,
ß-­-talasemia,
neoplasias
activas
(baja

expectativa
de
vida
<6
meses),
infección,
trombosis
del
acceso
vascular,
infarto

agudo
de
miocardio
o
enfermos
sometidos
a
cirugía
mayor
o
transfusiones

sanguíneas
en
los
últimos
3
meses
fueron
excluidos
del
estudio.
El
trabajo
fue

realizado
según
la
Declaración
de
Helsinki
y
aprobado
por
el
Comité
de
Ética
del

centro.

La
adecuación
en
diálisis
fue
calculada
por
el
modelo
cinético

monocompartimental
de
la
urea
(Kt/V
urea
=1,2).
La
frecuencia
y
duración
de
la

sesión
de
HD
fue
de
4
horas/3
veces
por
semana
con
agua
ultrapura,
siguiendo
los

criterios
de
calidad
establecidos
por
las
guías
de
calidad
del
agua
en
HD
(17).
En

las
sesiones
de
HD
se
utilizaron
membranas
biocompatibles
sintéticas
de
alta

permeabilidad
(coeficiente
de
ultrafiltración:
KuF>
20mL/min).
Para
valorar
la

severidad
de
las
comorbilidades
se
utilizó
el
índice
de
comorbilidad
de
Charlson

(18).

Tratamiento
con
darbepoetina-­-alfa
e
índice
de
resistencia
a
la
eritropoyesis

La
dosis
de
darbepoetina-­-alfa
se
expresó
en
µg/semana.
El
índice
de

resistencia
a
AEE
(IRE)
se
calculó
individualmente
dividiendo
el
número
de

unidades
de
darbepoetina
entre
el
peso
post-­-diálisis
en
kg
(µg/kg)
por
los
niveles

de
Hb
(g/dL)
según
la
fórmula
de
Gunnell
y
col.
(19).
La
corrección
de
la
anemia
se

estableció
en
niveles
de
Hb
entre
11-­-12
g/dL
y/o
hematocrito
de
33-­-36%
(3;8).
Se

consideró
hiporrespuesta
a
los
AEE
cuando
no
se
alcanzaban
los
niveles
de
Hb
(11-­-
12
g/dL)
con
dosis
de
darbepoetina-­-alfa>1,5
µg/kg/semana
(~
100
µg/semana)
o

aumento
progresivo
de
los
requerimientos
para
alcanzar
el
objetivo
(8).
Para

examinar
la
respuesta
de
los
AEE
con
marcadores
clínicos,
nutricionales
e

543