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P. 94

Javier	
  Sánchez-­-Rubio	
  Fernández	
  &	
  col.	
  

	
  
de	
  70º,	
  pero	
  esto	
  no	
  asegura	
  la	
  ausencia	
  de	
  microorganismos.	
  Una	
  posible	
  solución	
  
a	
  este	
  aspecto,	
  aunque	
  de	
  escasa	
  aplicación	
  en	
  nuestro	
  medio,	
  sería	
  la	
  desinfección	
  
repetida	
  de	
  los	
  guantes	
  durante	
  el	
  proceso	
  de	
  elaboración.	
  Así,	
  la	
  implementación	
  
de	
   esta	
   práctica	
   utilizando	
   alcohol	
   isopropílico	
   al	
   70%	
   ha	
   sido	
   recomendada	
   por	
  
algunos	
  autores	
  por	
  asegurar	
  bajas	
  tasas	
  de	
  contaminación	
  (44).	
  	
  

        En	
   cualquier	
   caso,	
   en	
   ninguno	
   de	
   los	
   lotes	
   se	
   produjo	
   transferencia	
   a	
   la	
  
solución	
   de	
   medio	
   de	
   cultivo,	
   lo	
   que	
   indica	
   que	
   una	
   técnica	
   adecuada	
   puede	
  
soslayar	
  la	
  presencia	
  de	
  microorganismos	
  incluso	
  en	
  los	
  guantes	
  de	
  trabajo.	
  	
  

5.	
  CONCLUSIONES	
  

        La	
   utilización	
   del	
   sistema	
   cerrado	
   PhaSeal®	
   permite	
   el	
   desarrollo	
   de	
   una	
  
técnica	
  aséptica	
  adecuada	
  para	
  la	
  elaboración	
  de	
  preparados	
  estériles	
  en	
  cabina	
  de	
  
flujo	
   laminar	
   vertical.	
   Los	
   viales	
   manipulados	
   con	
   este	
   sistema	
   mantienen	
   la	
  
esterilidad	
   durante	
   al	
   menos	
   una	
   semana	
   tras	
   varias	
   manipulaciones,	
   abriendo	
   la	
  
posibilidad	
  de	
  la	
  utilización	
  de	
  sobrantes.	
  Las	
  manos	
  del	
  operador	
  pueden	
  ser	
  una	
  
fuente	
   potencial	
   de	
   contaminación,	
   aunque	
   esta	
   puede	
   evitarse	
   con	
   una	
   correcta	
  
técnica	
  aséptica.	
  

6.	
  REFERENCIAS	
  

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  de	
  23	
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  Febrero,	
  por	
  el	
  que	
  se	
  aprueban	
  las	
  normas	
  de	
  correcta	
  
          elaboración	
   y	
   control	
   de	
   calidad	
   de	
   fórmulas	
   magistrales	
   y	
   preparados	
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478	
  

	
  
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