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Javier
Sánchez-­-Rubio
Fernández
&
col.

procedure
by
using
culture
medium
vials
and
Phaseal®
closed
system.
The
740

samples
were
negative
demonstrating
the
“microbiological
resistance”
of
Phaseal®

regardless
of
the
operator.
Vials
maintained
sterility
despite
multiple
punctures.

We
identified
the
operator's
hands
as
a
potential
source
of
contamination.

Keywords:
Drug
sterility;
Safety
cabinet;
Transfer
devine.

1.
INTRODUCCIÓN

La
elevada
incidencia
del
cáncer
en
España
(1)
ha
hecho
que
la
elaboración

de
medicamentos
antineoplásicos
constituya
uno
de
los
campos
de
mayor

relevancia
en
la
práctica
actual
de
la
Farmacia
Hospitalaria
en
nuestro
país.

El
preparado
debe
presentar
una
correcta
composición,
pureza
y

estabilidad,
con
un
acondicionamiento
idóneo
y
una
identificación
precisa
y

apropiada
para
el
paciente
según
los
requisitos
establecidos
en
el
Real
Decreto

175/2001,
por
el
que
se
aprueban
las
normas
de
correcta
elaboración
y
control
de

calidad
de
fórmulas
magistrales
y
preparados
oficinales
(2).

Todas
estas
preparaciones
deben
llevar
asignada
una
fecha
de
caducidad

adecuada
que
se
determina
a
partir
de
la
información
disponible
sobre
la

estabilidad
fisicoquímica
del
fármaco
y
las
consideraciones
microbiológicas

oportunas.
Las
fuentes
de
información
incluyen
las
guías
de
referencia,

recomendaciones
de
los
laboratorios
fabricantes
y
las
diferentes
investigaciones

publicadas
cuando
están
disponibles
(3).

En
cuanto
a
la
estabilidad
microbiológica,
en
general,
los
laboratorios

fabricantes
no
establecen
plazos,
sino
que
abogan
por
un
uso
inmediato
del

producto,
pues
la
mayoría
de
formulaciones
no
contienen
agentes
bacteriostáticos

en
su
composición
y
se
hace
prevalecer
el
principio
de
salvaguarda
de
la

esterilidad
frente
a
la
estabilidad
fisicoquímica.
El
uso
ulterior
de
los
fármacos
en

solución
es,
por
tanto,
una
responsabilidad
del
usuario
y
queda
supeditada
a
la

utilización
de
una
técnica
aséptica
adecuada
y
validada.

La
manipulación
de
los
citostáticos
supone
por
tanto
un
reto
a
nivel
técnico,

pues
es
necesario
observar
una
correcta
técnica
aséptica
que
impida
la

contaminación
de
la
preparación
y,
por
otro
lado,
la
exposición
del
personal
debe

ser
minimizada
ya
que
muchos
de
estos
medicamentos
pueden
originar
efectos

adversos
(4).

Los
profesionales
sanitarios
relacionados
con
la
elaboración
y

administración
de
fármacos
citostáticos
sufren
riesgo
de
exposición
a
cantidades

variables
de
estos
medicamentos
a
través
de
distintas
vías
(tópica,
inhalatoria,

percutánea
accidental,
transmucosa,
etc.).
Diversos
estudios
han
demostrado
la

contaminación
de
las
superficies
de
trabajo
y
diversos
objetos
(guantes,
parte

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