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ARTÍCULO

Estabilidad
microbiológica
de
medicamentos
elaborados
en

cabina
de
flujo
laminar
vertical
mediante
un
sistema
cerrado
de

transferencia
de
fármaco

Javier
Sánchez-­-Rubio
Fernández*1,
María
del
Carmen
Lozano
Iglesias2,
Irene

Iglesias
Peinado3

1Servicio
de
Farmacia,
Hospital
Infanta
Cristina,
Parla,
Madrid.
2Universidad
Alfonso
X
el
Sabio,

Villanueva
de
la
Cañada,
Madrid.
3Facultad
de
Farmacia,
Universidad
Complutense
de
Madrid

*e-­-mail:
javier.sanchez@salud.madrid.org

Premio
CINFA
del
Concurso
Científico
2012
de
la
Real
Academia
Nacional
de
Farmacia.
An.
Real
Acad.

Farm.
Vol
79,
Nº
3
(2013),
pag.
465-­-480.

RESUMEN

El
objetivo
es
evaluar
la
estabilidad
microbiológica
de
mezclas
elaboradas
en

cabina
de
seguridad
biológica
utilizando
un
sistema
cerrado
de
transferencia,

evaluar
las
fuentes
de
contaminación
y
determinar
la
capacidad
del
sistema
para

mantener
la
esterilidad
de
los
viales.
Para
ello
se
simuló
el
proceso
de
elaboración

de
quimioterapia
utilizando
viales
de
medio
de
cultivo
y
el
sistema
cerrado

PhaSeal®.
Las
740
muestras
que
simularon
contener
fármaco
resultaron
negativas,

demostrando
la
resistencia
microbiológica
del
sistema
independientemente
del

operador.
Los
viales
se
mantuvieron
estériles
a
pesar
de
las
múltiples

manipulaciones.
Se
identificaron
las
manos
del
operador
como
fuente
potencial
de

contaminación.

Palabras
clave:
Contaminación
de
fármacos;
Estabilidad
microbiológica;
Cabinas

flujo
laminar.

ABSTRACT

Microbiological
stability
of
drugs
elaborated
in
a
biological
safety
cabinet
using
a

closed-­-system
drug
transfer
device

The
objective
is
to
evaluate
the
microbiological
stability
of
parenteral
drugs

compounded
in
biological
safety
cabinet
using
a
closed-­-system
drug
transfer

device,
to
evaluate
the
sources
of
contamination
and
to
establish
the
system's

ability
to
maintain
sterility
of
the
vial.
We
simulated
the
cytostatic
compounding

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