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ESTUDIO	
  DE	
  UTILIZACIÓN	
  DE	
  DABIGATRÁN…	
  	
  

	
  
        El	
  objetivo	
  principal	
  de	
  este	
  trabajo	
  es	
  el	
  de	
  definir	
  el	
  perfil	
  de	
  utilización	
  de	
  

dabigatrán	
   etexilato	
   en	
   pacientes	
   hospitalizados	
   y	
   como	
   objetivos	
   secundarios:	
  
Cuantificar	
   su	
   uso	
   en	
   indicaciones	
   no	
   aprobadas	
   en	
   ficha	
   técnica	
   en	
   el	
   periodo	
   de	
  
estudio;	
   Determinar	
   el	
   grado	
   de	
   adaptación	
   al	
   protocolo	
   de	
   utilización	
   disponible	
  
en	
  el	
  hospital	
  y	
  la	
  incidencia	
  de	
  efectos	
  adversos.	
  

2.	
  MATERIAL	
  Y	
  MÉTODOS	
  
        Se	
   realizó	
   un	
   estudio	
   de	
   utilización	
   de	
   tipo	
   prescripción-­-indicación	
   de	
  

dabigatrán	
  etexilato	
  de	
  carácter	
  observacional	
  y	
  prospectivo,	
  incluyendo	
  los	
  datos	
  
de	
   todos	
   los	
   pacientes	
   hospitalizados	
   que	
   iniciaron	
   tratamiento	
   durante	
   su	
  
estancia	
  en	
  el	
  Hospital	
  Ramón	
  y	
  Cajal.	
  El	
  periodo	
  de	
  estudio	
  fue	
  de	
  cuatro	
  meses	
  (1	
  
de	
  diciembre	
  de	
  2010	
  a	
  31	
  de	
  marzo	
  de	
  2011).	
  

        Diariamente,	
   se	
   identificó	
   a	
   los	
   pacientes	
   que	
   iniciaban,	
   continuaban	
   o	
  
finalizaban	
   tratamiento	
   con	
   dabigatrán	
   etexilato	
   mediante	
   las	
   prescripciones	
  
realizadas	
  en	
  el	
  programa	
  de	
  prescripción	
  electrónica	
  asistida	
  (Prescriwin®).	
  	
  

        La	
   recogida	
   de	
   datos	
   se	
   realizó	
   mediante	
   la	
   revisión	
   del	
   tratamiento	
  
farmacológico	
  registrado	
  en	
  Prescriwin®,	
  las	
  analíticas,	
  los	
  informes	
  evolutivos	
  de	
  
enfermería	
   y	
   médicos	
   recogidos	
   en	
   la	
   historia	
   clínica,	
   los	
   informes	
   médicos	
   de	
  
ingresos	
  previos,	
  y	
  de	
  urgencias	
  de	
  la	
  base	
  de	
  datos	
  “Cajal”	
  e	
  informes	
  al	
  alta.	
  

        Para	
   cada	
   paciente	
   se	
   recogieron	
   las	
   siguientes	
   variables:	
   edad,	
   sexo,	
   GFH,	
  
servicio	
   prescriptor,	
   comorbilidades,	
   diagnóstico,	
   tipo	
   de	
   cirugía	
   y	
   fecha	
   de	
   la	
  
misma,	
   indicación	
   de	
   dabigatrán	
   etexilato,	
   dosis,	
   pauta,	
   duración	
   del	
   tratamiento,	
  
existencia	
  o	
  no	
  de	
  terapia	
  previa	
  con	
  el	
  fármaco,	
  continuación	
  o	
  no	
  del	
  tratamiento	
  
al	
   alta	
   hospitalaria,	
   interacciones	
   y	
   contraindicaciones.	
   Se	
   recogieron	
   también	
  
valores	
   de	
   los	
   siguientes	
   parámetros	
   analíticos:	
   creatinina,	
   hemoglobina,	
   razón	
  
normalizada	
   internacional	
   (INR)	
   y	
   alanina	
   aminotransferasa	
   (ALT)	
   y	
   aspartato	
  
aminotransferasa	
  (AST).	
  

        La	
   información	
   se	
   registró	
   en	
   una	
   hoja	
   de	
   recogida	
   de	
   datos	
   para	
   cada	
  
paciente	
  (Anexo	
  I).	
  Se	
  creó	
  una	
  base	
  de	
  datos	
  utilizando	
  Microsoft	
  Excel	
  2007.	
  

        La	
   dosis	
   estándar	
   recomendada	
   en	
   pacientes	
   adultos	
   es	
   de	
   220	
   mg	
   al	
   día,	
  
iniciando	
   con	
   la	
   mitad	
   de	
   la	
   dosis	
   entre	
   1	
   y	
   4	
   horas	
   después	
   de	
   la	
   intervención,	
  
durante	
  10	
  días	
  en	
  prótesis	
  de	
  rodilla	
  o	
  28-­-35	
  días	
  en	
  prótesis	
  de	
  cadera	
  (11).	
  	
  

        La	
   dosis	
   recomendada	
   en	
   pacientes	
   mayores	
   de	
   75	
   años,	
   con	
   insuficiencia	
  
renal	
  moderada	
  o	
  tratamiento	
  concomitante	
  con	
  amiodarona	
  es	
  150	
  mg	
  al	
  día.	
  Está	
  
contraindicado	
   el	
   tratamiento	
   en	
   pacientes	
   con	
   insuficiencia	
   renal	
   o	
   hepática	
  
grave,	
   en	
   casos	
   de	
   hemorragia	
   clínicamente	
   significativa	
   y	
   en	
   pacientes	
   en	
  
tratamiento	
  con	
  quinidina	
  (11).	
  

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