Page 112 - 78_03

ISABEL
CUESTA
&
col

ABSTRACT

Utilization
Study
of
Dabigatran
Etexilate
in
Hospitalized
Patients

The
dabigatran
etexilate
therapy
will
help
to
define
its
safety
profile
in
hospitalized

patients.
A
four-­-month
prospective,
observational,
prescription-­-indication

utilization
study.
Data
were
obtained
through
review
of
drug
therapy
in
electronic

prescription,
laboratory
parameters
and
medical
history.
The
recommendations
of

product
information
and
hospital
protocol
were
reviewed
and
it
was
considered

that
dabigatran
is
a
restricted
drug
in
the
hospital
for
primary
prevention
of
venous

thromboembolic
events
in
adult
patients
who
have
undergone
elective
total
hip
or

total
knee
replacement
surgery.
The
incidence
of
adverse
drug
events
was
recorded.

138
patients
started
treatment
with
dabigatran
etexilate;
97,10%
were
admitted
in

the
traumatology
hospitalisation
unit.
In
most
patients
(89,13%),
dabigatran
was

prescribed
for
the
authorized
indication
but
it
was
also
used
for
other
indications

(10,87%).
A
57,24%
of
prescriptions
were
adapted
to
the
recommendations.
The

most
commonly
reported
adverse
event
was
bleeding
in
surgical
wound
(7,97%).

Use
of
dabigatran
etexilate
was
adequate
for
most
patients.

Keywords:
Utilization
study;
Dabigatran
etexilate;
Venous
thromboembolism;

Surgical
patient;
Prophylaxis.

1.
INTRODUCCIÓN

La
investigación
sobre
la
eficacia
de
los
medicamentos
a
través
de
los

ensayos
clínicos,
ha
aumentado
mucho
en
los
últimos
años.
Sin
embargo,
las

condiciones
en
las
que
se
desarrollan
los
ensayos
clínicos
no
corresponden

exactamente
con
la
práctica
habitual
(1).
Según
la
Organización
Mundial
de
la

Salud
(OMS),
los
estudios
de
utilización
de
medicamentos
(EUM)
son
los
que

tienen
como
objetivo
de
análisis:
“la
comercialización,
distribución,
prescripción
y

uso
de
medicamentos
en
una
sociedad,
con
acento
especial
sobre
las
consecuencias

médicas,
sociales
y
económicas
resultantes”
(2).
Permiten
identificar
cuáles
son
los

patrones
de
oferta,
prescripción,
dispensación,
consumo,
cumplimiento

terapéutico
y
cualquier
otro
aspecto
relacionado
con
los
medicamentos
en
una

determinada
población,
con
el
objeto
de
conseguir
su
uso
racional.

Pueden
abarcar
todas
o
algunas
de
las
siguientes
etapas
(1):

• Descripción
de
la
utilización
de
medicamentos.

• Análisis
cualitativo
de
los
datos
obtenidos
para
identificar
posibles

problemas
de
inadecuación.

• Identificación
de
áreas
de
intervención
en
función
del
análisis

anterior.

• Evaluación
del
impacto
de
las
intervenciones
sobre
los
problemas

identificados.

372