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ANALESRANFwww.analesranf.com227 An. R. Acad. Farm.Vol. 91. n%u00ba 2 (2025) %u00b7 pp. 227-242NOTICIASF%u00e1rmacos de nueva aprobaci%u00f3nNewly approved drugsF%u00e1rmacos novedosos autorizados recientemente por EMA y FDA(2%u00ba trimestre de 2025)Novel drugs recently authorized by EMA and FDA (Q2, 2025)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguez Acad%u00e9mico correspondiente de la Real Academia Nacional de Farmacia - e-mail: santiago.cuellar.rodriguez@gmail.comRecibido el 1 de julio de 2025; aceptado el 1 de julio de 2025Disponible en Internet el 10 dejulio(A) TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO: Hiperfenilalaninemia: Sepiapterina (Sephience%u00ae; UE). (B)SANGRE Y SISTEMA HEMATOPOY%u00c9TICO: Trasplante alog%u00e9nico de c%u00e9lulas madre hematopoy%u00e9ticas:Dorocubicel + C%u00e9lulas de cord%u00f3n umbilical no expandidas (Zemcelpro%u00ae; UE). Enfermedad de la orina conolor a jarabe de arce: Amino%u00e1cidos de cadena no ramificada (Maapliv%u00ae; UE).(C) SISTEMACARDIOVASCULAR: Nefropat%u00eda por Inmunoglobulina A: Atrasentan (Vanrafia%u00ae; USA). (D) DERMATOLOG%u00cdA:Epidermolisis ampollosa distr%u00f3fica recesiva: Prademagene Zamikeracel (Zebaskyn%u00ae; USA). (J)ANTIINFECCIOSOS SIST%u00c9MICOS: Prevenci%u00f3n de la infecci%u00f3n respiratoria por VRS: Clesrovimab (Enflonsia%u00ae;USA). (L) AGENTES ANTINEOPL%u00c1SICOS E INMUNOMODULADORES: Carcinoma nasofar%u00edngeo: Penpulimab(Penpulimab%u00ae; USA). Mieloma m%u00faltiple: Linvoseltamab (Lynozyfic%u00ae; UE). Miastenia grave: Nipocalimab(Imaavy%u00ae; USA). C%u00e1ncer de ovario: Avutometinib + Defactinib (Avmapki Fakzynja Co-Pack%u00ae; USA). C%u00e1ncerde pulm%u00f3n: Telisotuzumab Vedotina (Emrelis%u00ae; USA). C%u00e1ncer de pulm%u00f3n: Taletractinib (Ibtrozi%u00ae; USA).Enfermedad ocular del tiroides: Teprotumumab (Tepezza%u00ae; UE/USA). Mielosupresi%u00f3n inducida porradioterapia: Sargramostim (Imreplys%u00ae; UE/USA). (N) SISTEMA NERVIOSO: Amiloidosis por transtiretina:Diflunisal (Attrogy%u00ae; UE). (S) %u00d3RGANOS SENSORIALES: Telangiectasia macular idiop%u00e1tica tipo 2:Revakinagene Taroretcel (Encelto%u00ae; USA). Enfermedad del ojo seco: Acoltremon (Tryptyr%u00ae; USA).DOI:https://doi.org/10.53519/analesranf.ISSN: 1697-4271 E-ISSN: 1697-428X/Derechos Reservados %u00a9 2025 Real Academia Nacional de Farmacia. Este es un art%u00edculo de acceso abierto A N A L E S D E L AR E A L A C A D E M I AN A C I O N A L D E F A R M A C I A