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Argentina Brasil Chile Derecho constitucional a la protecci%u00f3n de la saludConstituci%u00f3n de la Naci%u00f3n Argentina (22 de agosto de 1994), art%u00edculo 42Constituci%u00f3n de la Rep%u00fablica Federativa de Brasil del 5 de octubre de 1988 (1), art%u00edculo 196.Decreto 100 Fija coordinado y sisConstituci%u00f3n Pol%u00edticChile. Publicado el2005, %u00faltima modific2023, art%u00edculOrganismo de Salud Ministerio de Salud de la Naci%u00f3n Ministerio de Salud MinisteriAutoridad Reguladora Nacional del MedicamentoAdministraci%u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog%u00eda M%u00e9dica ANMATCreado por Decreto N%u00ba 1490/92 de 20 de agosto. Organismo descentralizado de la Administraci%u00f3n P%u00fablica Nacional, con un r%u00e9gimen de autarqu%u00eda econ%u00f3mica y financiera, con jurisdicci%u00f3n en todo el territorio de la Naci%u00f3nAgencia Nacional de Vigilancia SanitariaANVISACreado por Ley N%u00ba 9.782 de 26 de enero de 1999, con autarqu%u00eda bajo r%u00e9gimen especial, vinculada al Ministerio de Salud. La naturaleza y autarqu%u00eda especial conferida a la Agencia se caracteriza por la independencia administrativa, la estabilidad de sus dirigentes y la autonom%u00eda financiera.Agencia NacionalANAMED, pertenecSalud P%u00faResoluci%u00f3n exentfebrero de 2011resoluci%u00f3n N%u00ba 597,2011, se creo el DeNacional de Medicaservicio p%u00fablico deposee autonom%u00eda dpersonalidad jurpropio, que depenSalud para la aprobanormas y planes genas%u00ed como en la sejecuPol%u00edtica farmac%u00e9utica%u2714%ufe0f %u2714%ufe0fPortaria N%u00ba 3.916 de 30 de octubre de 1998 Pol%u00edtica Nacional de Medicamentos%u2714%ufe0fResoluci%u00f3n Exenta N2004. Pol%u00edtica Nacioen la reforLista de medicamentos esenciales%u2714%ufe0fListado/ Vadem%u00e9cum de Medicamentos Esenciales para el Primer Nivel de atenci%u00f3n.Resoluci%u00f3n N%u00ba 3424/2021 de 02 de diciembre de 2021Relaci%u00f3n Nacional de Medicamentos Esenciales (RENAME). Portaria GM/MS N%u00ba 3.435 de 8 de diciembre de 2021.%u2714%ufe0fFormulario NacionDecreto 194 Apruebade Medicamentos,marzo de 2006 y conel 11 de marzo deLey del medicamentoLey N%u00ba 16.432 Medicamentos de 08 de agosto de 1964 y sus modificatoriasLei N%u00ba 6.360 de 23 de setembro de 1976 e suas altera%u00e7%u00f5es. Disp%u00f5e sobre a Vigil%u00e2ncia Sanit%u00e1ria a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmac%u00eauticos e Correlatos, Cosm%u00e9ticos, Saneantes e Outros Produtos, e d%u00e1 outras Provid%u00eanciasDecreto Exento 72(31/01/1968), el cula Ley 20724 Que Sanitario en materfarmacias y medica14 de febreClasificaci%u00f3n de los medicamentosEspecialidades medicinales similares o bioequivalente (art%u00edculo 4)Especialidades medicinales novedosas para la ANMAT (art%u00edculo 5)Decreto 150/92 de 23 de enero de 1992 y sus modificatorias. Normas para el registro, elaboraci%u00f3n, fraccionamiento, prescripci%u00f3n, expendio, comercializaci%u00f3n, exportaci%u00f3n e importaci%u00f3n de medicamentos. %u00c1mbito de aplicaci%u00f3n. Disposiciones GeneralesMedicamento innovador Medicamento nuevoMedicamento gen%u00e9rico (Medicamento similar)RDC N%u00ba 753, de 28 de setembro de 2022. Disp%u00f5e sobre o registro de medicamentos de uso humano com princ%u00edpios ativos sint%u00e9ticos e semissint%u00e9ticos, classificados como novos, inovadores, gen%u00e9ricos e similares.Medicamento InnovaMedicamento bioequDecreto Exento 725 C(31/01/1968), el cuala Ley 20724 Que moSanitario en materiafarmacias y medicam14 de febrero de 201