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másunamayorproporcióndepacienteslograronunapérdidadepeso≥5%(84vs31%)≥10%(66vs12%)y≥15%(48vs5%)Entrelospacientesconprediabetesaliniciolaproporcióndepacientesnormoglucémicosalfinaldeltratamientofuedel84vs48%EventosadversosLosmáscomunessonnáusea(44%)diarrea(30%) vómitos(25%)estreñimiento(24%)dolorabdominal(>10%)cefalea(>10%)yfatiga(>10%)Un43Þlospacientes suspendieronel tratamientodebidosaloseventosadversosgastrointestinalesVoxelotor(Oxbryta®)GlobalBloodTherapeuticsIndicaciónTratamientodelaanemiahemolíticadebidaalaenfermedaddecélulasfalciformesenadultosypacientespediátricosapartirdelos12añosdeedadcomomonoterapiaoencombinaciónconhidroxicarbamidaTipo Autorizadoel14-2-2022comomedicamentohuérfano;autorizadopreviamenteenEstadosUnidos(25-11-2019)MecanismoEsuninhibidordelapolimerizacióndelahemoglobinaS(HbS)que seunealaHbSconunaestequiometríade11 ymuestraunrepartopreferencialenlosglóbulosrojosAlaumentarlaafinidaddelaHbporeloxígenovoxelotordemuestraunainhibicióndependientedeladosisdelapolimerizacióndelaHbSVoxelotorinhibela formacióndecélulas falciformesenlosglóbulosrojosymejoraladeformabilidaddeestosEficaciaclínicaEnsayomulticéntricoaleatorizadodobleciegoycontroladoconplaceboincluyendoa247pacientesLavariableprincipaldeeficaciafuelatasaderespuestadeHbdefinidacomounaumentodeHb>1g/dl(062mmol/l)desdeeliniciohastalasemana24Latasaderespuestaparavoxelotorfuedel511%vs65%conplaceboEventosadversosLosmáscomunesincluyencefalea(32%)diarrea(23%)ydolorabdominal(23%)Fuerongravescefalea(11%)ehipersensibilidadal fármaco(11%)Lainterrupciónpermanentedebidoaunareacciónadversaseprodujoenel23Þlospacientesyseprodujeronmodificacionesdedosisdebidoaunareacciónadversaenel136Þlospacientes1EUROPEANMEDICINESAGENCY(EMA)Semaglutida(Wegovy®)NovoNordiskIndicaciónComplementodeunadietabajaencaloríasyaumentodelaactividadfísicaparacontrolarelpesoincluidalapérdidadepeso yelmantenimientodelpesoenadultosconuníndicedemasacorporal(IMC)inicialde≥30kg/m2(obesidad)o≥27kg/m2a<30kg/m2(sobrepeso)enpresenciadealmenosunacomorbilidadrelacionadaconelpesotalcomodisglucemia(prediabetesodiabetesmellitustipo2)hipertensióndislipidemiaapneaobstructivadelsueñooenfermedadcardiovascular.TipoAutorizadoel6-1-2022MedicamentobiológicoconstituidoporunanálogodeacciónprolongadadelGLP-1(péptido1similaralglucagón)humanoLasemaglutida tieneunahomologíadesecuenciadel94%conelGLP-1humanoelanálogoAib8Arg34-GLP-1(7-37)enelqueelgrupoe-aminodelalisinaenlaposición 26estáunidoaunacadenalaterallineal formadapordosrestosenlazadosdeácido8-amino-36-dioxaoctanoico(ADO)seguidosdeácidoγ-glutámicoydeácido118-octadecanodioicoMecanismoEsunagonistadelreceptordeGLP-1alqueseuneselectivamenteyloactivaElGLP-1esunreguladorfisiológicodelapetito ylaingestadecaloríasqueestápresenteen variasáreasdelcerebroinvolucradasenlaregulaciónhomeostáticadelaingestadealimentoscomoelhipotálamo yel troncoencefálicoLasemaglutidapuedeafectarelsistemaderecompensahedonistaatravésdeefectosdirectoseindirectosenáreasdelcerebroqueincluyeneltabiqueeltálamoylaamígdalaLasemaglutidareducelaingestadeenergíaaumentala sensaciónde saciedadla saciedadyelcontroldelaalimentaciónreducelasensacióndehambreylafrecuenciaeintensidaddelosantojosasícomolapreferenciaporalimentosricosengrasas Ademásla semaglutidareducelaglucosaensangredeformadependientedelaglucosaalestimularlasecrecióndeinsulina yreducirla secrecióndeglucagóncuandolaglucosaensangreesalta;durantelahipoglucemialasemaglutidadisminuyelasecrecióndeinsulinaynoalteralasecrecióndeglucagónEficaciaclínicaEnsayodobleciegoaleatorizadoycontroladoconplacebode68semanasincluyendoa1961pacientesconobesidad(IMC≥30kg/m2)oconsobrepeso(IMC≥27kg/m2a<30kg/m2) yalmenosunacomorbilidadrelacionadaconelpesoTodoslospacientessiguieronunadietabajaencaloríasyaumentaronlaactividadfísicadurantetodoelensayoAlfinaldeltratamiento(semana68)lapérdidadepeso fue superior yclínicamentesignificativaencomparaciónconelplacebo(-149 vs-24%) Ade236ANALESRANFwwwanalesranfcomNovelDrugsRecentlyAuthorizedbyEMAandFDA(Q22022)SantiagoCuéllarRodríguezAnRealAcadFarmVol88Nº2(2022)·pp235-248