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ANALES
1. INTRODUCCIÓN
El mundo veterinario está adquiriendo cada vez más peso
en España. Por un lado, con los animales productores de alimentos,
de los cuales hay registrados alrededor de 767 millones de cabezas
ganaderas, incluyendo aves de corral (1). Y, por otro lado, el creciente
número de animales de compañía, unos 13 millones, aunque si tene-
mos en cuenta todos aquellos que no están registrados, se estima que
nos movemos en torno a los 20 millones de mascotas (2). Esto quiere
decir que, en al menos el 40 % de hogares en España, hay un animal
doméstico que convive estrechamente con el ser humano.
Además del creciente número de animales, nos encontramos
frente a un aumento en los cuidados que el propietario proporciona y
en el gasto por animal, entre los que se encuentran los cuidados sani-
tarios. En total, en España se invierten más de 590 millones de euros
en medicamentos veterinarios.
Ante esta situación, es evidente que es necesario un control.
Por ello nos disponemos a analizar si el marco legal actual es suficiente La Rioja.
para realizarlo y si los profesionales implicados (farmacéuticos y ve-
terinarios) estamos suficientemente informados y preparados. También
estudiaremos los problemas que aparecen en la aplicación de la nor-
mativa existente.
2. MARCO LEGAL
El papel del farmacéutico en la venta y distribución de me-
dicamentos destinados a la salud humana está perfectamente regulado
y establecido. Las distintas materias que se cursan a lo largo del plan
de estudios del Grado en Farmacia, se encuentran mayoritariamente
centradas en salud humana y solo muy colateralmente se hace relación
a la venta y distribución de medicamentos destinados a animales.
Sin embargo, el papel del Farmacéutico en la venta y distri-
bución de medicamentos veterinarios (MV) no siempre es claro. Las
competencias comunes con otros profesionales sanitarios (especial-
mente veterinarios), el hecho de que algunos de los animales recep-
tores de medicación vayan a ser fuente de alimentos humanos, el que
no existan (o sean muy minoritarias) oficinas de farmacia (OF) espe-
cíficas para medicamentos veterinarios y que la venta y distribución se
puedan realizar por diferentes vías, suponen entre otros, los motivos
por los que resulta necesario situarnos en contexto y profundizar en el
lugar que ocupa el farmacéutico en el sector del medicamento de uso
veterinario.
Por otra parte, no resulta fácil encontrar la legislación que
regula la posesión, venta y distribución de los MV: la normativa euro-
pea se ha adaptado a las regulaciones de cada estado miembro de la
UE y, en España, la transferencia de competencias en materia de sani-
dad ha supuesto marcos reguladores diferentes para cada Comunidad
Autónoma (C.A.).
Además, el sector del MV se caracteriza por determinadas
76 de medicamentos veterinarios
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particularidades. Así, los medicamentos destinados a los animales pro-
ductores de alimentos de consumo humano solo podrán autorizarse
en condiciones que garanticen la inocuidad de estos alimentos para el
consumidor en lo que respecta a la posible existencia de residuos de
tales medicamentos.
Finalmente, a esta situación hay que añadir las continuas
actualizaciones que implican modificaciones en legislaciones vigentes.
Este panorama ha supuesto que el trabajo que presento haya tenido
que comenzar con una intensiva búsqueda de legislación a diferentes
niveles: Unión Europea (3,4), España (5-7) y Comunidades Autónomas
(8-12), actualizando las escasas publicaciones existentes sobre el tema
(13).
En el capítulo 3, se expone la legislación europea, su adap-
tación en el Estado Español y las diferencias entre dos Comunidades
Autónomas (CC.AA.) limítrofes que se han tomado como ejemplo: La
Rioja y el País Vasco. En el capítulo 4 se comenta la situación concreta
que se encuentra a la hora de aplicar la normativa legal en la C.A. de
De la normativa vigente se extrae la definición de conceptos
y terminología aplicable que resulta necesaria establecer antes de
abordar con rigor este tema.
2.1. Definiciones
2.1.a Medicamento veterinario
Se define como MV toda sustancia o combinación de sustan-
cias que se presente como poseedora de propiedades curativas o pre-
ventivas con respecto a las enfermedades animales, o que pueda
administrarse al animal con el fin de restablecer, corregir o modificar
sus funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmu-
nológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico clínico veterinario
(3-7).
Los MV legalmente reconocidos en España son los siguientes:
a) Las especialidades farmacéuticas de uso veterinario.
b) Los medicamentos prefabricados de uso veterinario.
c) Las premezclas medicamentosas y los productos intermedios ela-
borados con las mismas con destino a piensos.
d) Las fórmulas magistrales destinadas a los animales.
e) Los preparados o fórmulas oficinales.
f) Las autovacunas de uso veterinario.
2.1.b. Receta veterinaria
Se entiende por receta veterinaria el documento normalizado
por el cual los facultativos legalmente capacitados prescriben la medi-
cación para su dispensación por los centros autorizados (5-7). Estas re-
cetas deberán cumplir con los requisitos que se establecen de acuerdo
con el apartado 4 del artículo 85 de la Ley 25/1990, expuesto en el
punto 3.5 de este trabajo (Figura 1).
Papel del farmacéutico en la venta y distribución
Raquel Hidalgo Sanz
An Real Acad Farm Vol. 86. Nº 1 (2020) · pp. 75 - 88