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P. 49

María	
  Isabel	
  Jiménez	
  Serranía,	
  Ramona	
  Mateos	
  

	
  

                                                                                                           	
  

Gráfico	
  2.-­-	
  Red	
  de	
  enlaces	
  de	
  sospechas	
  de	
  RAs	
  con	
  AHO	
  en	
  monoterapia.	
  Este	
  grupo	
  consta	
  de	
  
526	
  notificaciones.	
  Se	
  observa	
  una	
  fuerte	
  relación	
  entre	
  metformina	
  y	
  las	
  RAs	
  ‘Diarrea’	
  (60	
  casos)	
  y	
  
‘Acidosis	
  láctica’	
  (28	
  casos),	
  además	
  de	
  ‘dolor	
  abdominal’,	
  ‘dispepsia’	
  y	
  ‘náuseas’.	
  La	
  ‘hipoglucemia’	
  
se	
  relaciona	
  con	
  las	
  sulfonilureas	
  glibenclamida	
  (20	
  casos)	
  y	
  glimepirida	
  (9	
  casos).	
  En	
  menor	
  grado,	
  
rosiglitazona	
  en	
  monoterapia	
  se	
  relaciona	
  con	
  ‘anemia’	
  y	
  acarbosa	
  con	
  ‘diarrrea’.	
  

        GRUPO	
   3:	
   Notificaciones	
   con	
   Insulina/s	
   y	
   principios	
   activos	
   no	
  
antidiabéticos.	
  	
  

        Perfil	
  3.1	
  (39	
  notificaciones):	
  mujer	
  entre	
  25	
  y	
  34	
  años,	
  de	
  las	
  Comunidades	
  
de	
  Valencia	
  o	
  Madrid,	
  que	
  en	
  2008	
  sufre	
  RA	
  considerada	
  grave	
  (aunque	
  no	
  mortal)	
  
y	
   posible.	
   Presenta	
   combinaciones	
   de	
   hasta	
   7	
   fármacos	
   sospechosos,	
   siendo	
   el	
  
primero	
   insulina	
   de	
   acción	
   prolongada	
   glargina	
   y	
   los	
   siguientes	
   hasta	
   cuatro	
  
insulinas	
   diferentes	
   (rápida,	
   intermedia	
   o	
   prolongada)-­-,	
   y	
   puede	
   producir	
  
trastornos	
   generales	
   y	
   alteraciones	
   en	
   el	
   lugar	
   de	
   administración.	
   En	
   caso	
   de	
  
aparecer	
  3	
  o	
  más	
  RAs	
  podría	
  notificarse	
  edema	
  de	
  la	
  boca,	
  eritema,	
  hiperglucemia,	
  
prurito	
  o	
  hiperhidrosis.	
  	
  	
  

        Perfil	
   3.2	
   (5	
   notificaciones):	
   hombre	
   de	
   16	
   años	
   en	
   adelante,	
   de	
   Andalucía,	
  
Canarias,	
   Castilla-­-León,	
   Cataluña	
   o	
   Madrid,	
   que	
   en	
   el	
   año	
   2006	
   sufre	
   RA	
   grave	
  
(aunque	
   no	
   mortal)	
   y	
   probable.	
   El	
   fármaco	
   sospechoso	
   es	
   insulina	
   de	
   acción	
  
intermedia	
   ‘regular	
   +	
   isofánica’	
   o	
   insulina	
   de	
   acción	
   prolongada	
   detemir	
   -­-
combinada	
   con	
   hasta	
   3	
   fármacos	
   no	
   sospechosos	
   (otra	
   insulina,	
   vitaminas	
   o	
  
agentes	
   modificadores	
   de	
   lípidos)-­-,	
   que	
   puede	
   producir	
   trastornos	
   de	
   la	
   piel	
   y	
   del	
  
tejido	
   subcutáneo,	
   trastornos	
   generales	
   y	
   alteraciones	
   en	
   el	
   lugar	
   de	
  
administración,	
  y	
  trastornos	
  del	
  metabolismo	
  y	
  de	
  la	
  nutrición	
  (hiperglucemia).	
  En	
  
caso	
   de	
   aparecer	
   3	
   o	
   más	
   RAs	
   puede	
   notificarse	
   eritema	
   nudoso,	
   temblor,	
  
hiperhidrosis,	
  hipersensibilidad,	
  palidez	
  o	
  prurito.	
  

        Perfil	
  3.3	
  (24	
  notificaciones):	
  hombre	
  o	
  mujer	
  de	
  75	
  o	
  más	
  años,	
  procedente	
  
de	
   Andalucía,	
   Cataluña	
   o	
   Comunidad	
   Valenciana;	
   que	
   en	
   el	
   año	
   2004	
   sufre	
   RA	
  
grave	
  (aunque	
  no	
  mortal)	
  y	
  considerada	
  posible/probable.	
  El	
  fármaco	
  sospechoso	
  

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