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María
Isabel
Jiménez
Serranía,
Ramona
Mateos

CC.AA.:
(%)

Año:

(%)

PRINCIPIOS
ACTIVOS
(PAs)

ATC
1:
(%)

ATC
2:
(%)

ATC
3:
(%)

PA*
ATC
4:

(%)

ATC
5:

(%)

Sospecha:
(%)

Indicación
(%)

terapéutica:

REACCIONES
ADVERSAS
A
MEDICAMENTOS
(RAMs)

Órgano
(%)

RAM*
HltRAM
(%)

PtRAM
(%)

RELACIÓN
CAUSAL-­-
Algoritmo
de
Karch
y
Lasagna:
%

*se
incluyen
tantos
apartados
de
principio
activo
(PA)
y
reacción
adversa
a
medicamento
(RAM)

como
requiera
cada
perfil.

4.
RESULTADOS

GRUPO
1:
Notificaciones
con
Insulina
en
monoterapia.

Perfil
1.1
(52
notificaciones):
Mujer
de
más
de
75
años,
procedente
de

Cataluña,
que
en
el
año
2006
sufre
RA
considerada
no
grave
y
probable.
El
fármaco

sospechoso
es
insulina
de
acción
prolongada
detemir,
indicada
para
el
tratamiento

de
diabetes,
que
puede
producir,
en
primer
lugar,
trastornos
generales
y

alteraciones
en
el
lugar
de
administración
y,
en
segundo
lugar,
prurito.

Perfil
1.2
(1
notificación):
caso
aislado
de
un
hombre
de
edad
desconocida,

procedente
de
las
Islas
Baleares,
que
en
el
año
2007
sufre
RA
considerada
no
grave

y
probable.
El
fármaco
sospechoso
es
insulina
de
acción
prolongada
glargina,

indicada
para
el
tratamiento
de
diabetes,
que
puede
producir
trastornos
del

metabolismo
y
de
la
nutrición.

Perfil
1.3
(46
notificaciones):
mujer
de
edad
no
definida
de
Cataluña
que
en

el
año
2008
sufre
RA
considerada
grave
(aunque
no
mortal)
y
posible.
El
fármaco

sospechoso
es
insulina
de
acción
prolongada
glargina,
indicada
para
el
tratamiento

de
diabetes,
que
puede
producir
trastornos
del
metabolismo
y
de
la
nutrición,
que

pueden
acompañarse
de
trastornos
generales
y
alteraciones
en
el
lugar
de

administración.
En
caso
de
aparecer
3
o
más
RAs
podría
notificarse
edema,
fallo
de

dispositivo
médico,
fármaco
ineficaz,
insuficiencia
de
válvula
tricúspide
o
fetopatía

diabética.

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