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Rosalva
Rangel-­-Corona
&
al.

diferencia
significativa
en
el
tamaño
o
complejidad
de
los
liposomas,
el
valor
de
D

debe
ser
mayor
a
0,5.

2.4.1.
Fotosensibilidad

El
estudio
de
fotoestabilidad
se
llevó
a
cabo
siguiendo
normativa
ICH
(17).

Se
tomaron
muestras
cada
15
minutos
durante
45
minutos,
a
fin
de
detectar
si
se

producían
cambios
significativos
en
conformación
y
tamaño
de
los
liposomas,

mediante
citometría
de
flujo.

2.4.2.
Efecto
del
pH

Con
la
finalidad
de
determinar
el
efecto
del
pH
del
medio
sobre
la

estabilidad
del
sistema
farmacéutico,
se
colocaron
diferentes
muestras
en

diferentes
soluciones
acuosas
amortiguadoras
con
un
intervalo
de
valores
de
pH

comprendido
entre
4
y
10.
Las
muestras
se
evaluaron
después
de
una
hora
por

citometría
de
flujo
para
detectar
si
se
producían
cambios
significativos
en
la

conformación
y
tamaño
de
los
liposomas.

2.4.3.
Efecto
de
la
temperatura

A
fin
de
observar
el
efecto
de
la
temperatura
sobre
el
sistema
farmacéutico,

los
liposomas
fueron
sometidos
a
3
temperaturas
diferentes,
en
estufas
de

estabilidad
estandarizadas
(18),
realizando
un
muestreo
semanal
durante
un

periodo
de
5
semanas,
para
su
evaluación
por
comparación
con
las

especificaciones
iniciales
de
complejidad
y
tamaño.

3.
RESULTADOS
Y
DISCUSIÓN

3.1.
Aspecto
de
los
liposomas
con
IL-­-2:
Microscopía
electrónica.

La
tinción
negativa
del
sistema
nanotransportador
observada
al

microscopio
electrónico
(Figura
1)
muestra
liposomas
con
tamaños
comprendidos

entre
30
y
80
nm.

100 nm

F
igura
1.-­-
Fotografía
de
los
liposomas
IL-­-2
(microscopio
electrónico).

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