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N. VÍCTOR JIMÉNEZ TORRES Y COLS. ANAL. REAL ACAD. NAC. FARM.

Con el objetivo de cuantificar la mejora en la individualización de
CbPt que proporciona la monitorización de sus concentraciones plas-
máticas y los modelos PK1 y PK2, se propone como indicador de
calidad que al menos el 80% de los pacientes presenten un valor de
AUC calculada, cuya diferencia con el AUC diana predefinida no sea
superior a ± 20%.

3. RESULTADOS Y DISCUSIÓN

Hasta el momento, la experiencia clínica ha demostrado que los
pacientes con CPNM en estadio avanzado, tratados con el esquema
gemcitabina - CbPt presentan, en función de la edad, distinto perfil
de toxicidad. Por ello, en la práctica asistencial se recurre a dismi-
nuir la dosis de CbPt en pacientes de edad superior a 70 años diri-
giendo el AUC diana a 4 mg·min/mL y utilizando la fórmula de
Calvert-CG para su individualización posológica a pesar de la ausen-
cia de validación en este grupo de población. Huitema y col (9) para
una población de 10 pacientes, 1 hombre y 9 mujeres, de 44 años de
edad media (entre 25 y 48 años) obtienen un valor de 116,5 mL/min
para el ClClPt y de 14,4 L para el Vd del compartimento central (Vc).
Ekhart y col (37), en una población de 218 pacientes, 107 mujeres
y 71 hombres, de edad media de 48 años (entre 16 y 75 años) indican
que el ClCbPt es de 138,8 mL/min.

En la Tabla 4 se muestran los parámetros farmacocinéticos po-
blacionales de CbPt libre, calculados para la población total (modelo
PK1) y con la muestra de ancianos (modelo PK2); en ambos grupos
el ClCbPt está relacionado con la edad de modo que para un paciente
de 44 años se estima un ClCbPt de 162,7 mL/min (modelo PK1) o de
101,41 mL/min (modelo PK2). Estas diferencias con los datos prece-
dentes explicarían alguna de las limitaciones de los modelos farma-
cocinéticos propuestos y ponen de manifiesto la necesidad de carac-
terizar el grupo de edad de los pacientes al que se dirigen los
esfuerzos de individualización de la dosis de CbPt ya que estimar
adecuadamente el ClCbPt es punto crítico para alcanzar el valor de
AUC diana.

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