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VOL. 71 (4), 849-859, 2005 CAPACIDAD DE DOSIFICACIÓN DE VEHÍCULOS...
La fórmula a base de Miristato de isopropilo (MTO), se viscosiza
con Aerosil® 200 en proporciones que van desde el 2 al 10% (m/m). En
todos los casos, al disminuir la viscosidad obtenida para las mezclas
tras su agitación, se favorece el proceso de dosificación aún con las
mezclas de mayor contenido en Aerosil® 200. En función de las des-
viaciones obtenidas en las fórmulas tras agitación es la mezcla que
contiene Aerosil® 200 al 6% la candidata, ya que su valor de RSD es
menor del 2%, error máximo que admitimos en la dosificación.
Para la formulación que incorpora Dietilenglicol monoetil éter
(DTM), la proporción de Aerosil® 200 fijada es la del 12% y en la
fórmula a base de Macrogol 400 (MAC), se establece el 8%.
Las fórmulas finales, con la proporción de Aerosil® 200 anterior-
mente definida, se encuentran en la Tabla 3.
TABLA 3. Fórmulas elaboradas
MTO DTM MAC GEL
Materias primas mg % mg % mg % mg %
Piroxicam 20 5,7 20 5 20 4,0 20 5
——
Aerosil® 200 18,68 5,3 40,71 10,2 31,85 7,0 ——
——
Miristato de isopropilo 311,32 89 — — —— ——
380 95
Dietilenglicol monoetil etér — — 339,29 84,8 ——
Macrogol 400 — — — — 398,15 89
Gelucire® 44/14 ———— ——
TOTAL 350 100 400 100 450 100 400 100
En lo que respecta a la calidad de las formulaciones fabricadas,
el aspecto inicial es conforme.
En cuanto a la disolución, debe destacarse que el comportamiento
de las cápsulas formuladas con Miristato de isopropilo no es ade-
cuado, ya que presentan un perfil de disolución muy bajo, la media
del porcentaje de dosis disuelta a t45 es del 4,9%, siendo la especifica-
ción de la USP, «No menos del 75% de la dosis debe estar disuelta a los
45 minutos». Esto se explica al apreciarse que la mezcla medicamen-
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