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VOL. 71 (4), 849-859, 2005 CAPACIDAD DE DOSIFICACIÓN DE VEHÍCULOS...

Las condiciones de estabilidad a las que se someten las cápsulas
estudiadas son las recomendadas por International Conference on
Harmonisation (11), 25º C/60% H.R. y 40º C/75% H.R., además de
25º C/30% H.R. y 40º C/30% H.R., como condiciones desfavorables,
evaluándose al mes de almacenamiento. Junto con las muestras se
introducen cápsulas vacías como control para discriminar el com-
portamiento de las fórmulas en las distintas condiciones.

RESULTADOS

La solubilidad de Piroxicam en los distintos vehículos se recoge
en la Tabla 1. Piroxicam es muy poco soluble en Miristato de isopro-
pilo, y soluble en pequeñas cantidades de Dietilenglicol monoetil
éter y Macrogol 400, siendo en todos los casos insuficiente para
disolver la dosis (20 mg) en el volumen disponible en las cápsulas
tipo 1 (0,5 mL).

Las fórmulas líquidas a temperatura ambiente se ajustaron con
un agente viscosizante, Aerosil® 200. Para ello, se determinó la vis-
cosidad con el husillo y a la velocidad de deformación adecua-
dos, tanto en reposo como tras agitación de las diversas mezclas
con proporciones de Aerosil® 200 comprendidas entre el 2% y el 10%
(m/m) del peso total de la mezcla, excepto con Dietilenglicol mo-
noetil éter para el cual el rango de trabajo fue del 2% al 12% (m/m).
Se buscaba la proporción de Aerosil® 200 que confiriera una visco-
sidad elevada al vehículo en reposo para así evitar su fuga de las
cápsulas. Por otro lado, debía tener una viscosidad mínima adecua-
da tras agitación para permitir la correcta dosificación de la mezcla,
según los resultados recogidos en la Tabla 2.

TABLA 1. Partes de disolvente (m/m) necesarias para disolver una parte
de Piroxicam

Miristato de Dietilenglicol Macrogol 400 Gelucire® 44/14
isopropilo monoetil éter

1077,22 35,11 50,76 —*

* Dato no disponible por ser sólido a temperatura ambiente.

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