Page 162 - Demo

de Alzheimer, la insuficiencia card%u00edaca y oc%u00e1ncer.Medicamento hu%u00e9rfano (Orphan drug):designaci%u00f3n de un medicamentopotencialmente %u00fatil para prevenir,diagnosticar o tratar una enfermedad rara; esdecir, con menos de 200.000 pacientes/a%u00f1o(los que supone una prevalencia aproximadade 7,5/10.000 habitantes, en la actualidad).Terapia avanzada de medicinaregenerativa (Regenerative MedicineAdvanced Therapy): cualquier medicamentode terapia celular, de ingenier%u00eda tisular, dec%u00e9lulas y tejidos humanos, o cualquiercombinaci%u00f3n de dichas terapias o productos,que est%u00e9 destinado a tratar, modificar, revertiro curar una enfermedad o afecci%u00f3n grave opotencialmente mortal; y que la evidenciacl%u00ednica preliminar indica que el medicamentotiene el potencial de abordar necesidadesm%u00e9dicas no cubiertas para dicha enfermedado afecci%u00f3n.Producto Calificado para EnfermedadesInfecciosas. (Qualified Infectious DiseaseProduct): un medicamento antibacteriano oantif%u00fangico para uso humano destinado atratar infecciones graves o potencialmentemortales, incluidas aquellas causadas por unpat%u00f3geno resistente a antibacterianos oantif%u00fangicos, incluidos pat%u00f3genos infecciososnuevos o emergentes.544ANALESRANFwww.analesranf.comNovel drugs recently authorized by EMA and FDA (Q4, 2024)Satiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezAn. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 3 (2024) %u00b7 pp. 527-544Si desea citar nuestro art%u00edculo:Medicamentos novedosos autorizados recientemente por ema y fda (4%u00ba trimestre de 2024)Santiago Cu%u00e9llar Rodr%u00edguezAn Real Acad Farm (Internet).An. Real Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 4 (2024) %u00b7 pp. 527-544DOI: http://dx.doi.org/10.53519/analesranf.2024.90.04.07