Page 75 - Demo

ANALESRANFwww.analesranf.comNinguna de las dos vacunas de ARNm,Pfizer/BioNTech y Moderna, contienen trazas dehuevo, antibi%u00f3ticos ni conservantes (timerosal),que s%u00ed suelen estar presentes en otras vacunas ypueden generar reacciones al%u00e9rgicas.Es preferible siempre esterilizar el productofabricado en el recipiente definitivo. Cuando elmedicamento no pudiese ser sometido alcorrespondiente tratamiento en dichoacondicionamiento, como en el caso de las vacunasCOVID-19, cada componente de la formulaci%u00f3n seesterilizar%u00e1 por separado y la elaboraci%u00f3n se har%u00e1en condiciones que eviten la contaminaci%u00f3n pormicroorganismos (filtraci%u00f3n esterilizante y salasblancas).Adem%u00e1s de recurrir a una filtraci%u00f3nesterilizante, caso de las vacunas para la COVID19, la elaboraci%u00f3n se lleva a cabo en un medioas%u00e9ptico (salas blancas con filtraci%u00f3n de aire porflujo laminar) y con los viales previamenteesterilizados.Como agente crioprotector, la sacarosaincorporada en las vacunas de AstraZeneca,Pfizer/BioNTech y Moderna, que, junto con lahistidina, ejerce una funci%u00f3n crioprotectora,porque aun conserv%u00e1ndose la vacuna a unatemperatura de refrigeraci%u00f3n, en el proceso defabricaci%u00f3n el principio activo necesita sertrasladado de una planta de producci%u00f3n a otra yen ese trayecto el material gen%u00e9tico es congelado.Por tanto, este componente es imprescindible paramantener la integridad del mismo durante eseproceso de congelaci%u00f3n.Para las formulaciones destinadas a laadministraci%u00f3n por v%u00eda parenteral hay cincom%u00e9todos de esterilizaci%u00f3n posibles: mediante calorh%u00famedo, calor seco, %u00f3xido de etileno, radiacioneso filtraci%u00f3n esterilizante.En ocasiones es necesario a%u00f1adir conservantes,cuando la preparaci%u00f3n ha sido esterilizada antes desu acondicionamiento en el envase definitivo, si hasido elaborada en condiciones as%u00e9pticas sinposterior esterilizaci%u00f3n y en el caso de inyectablesmultidosis.La vacuna ARNm COVID 19: %u00bfm%u00e1s que unmedicamento?Fernando Rius Alarc%u00f3 229 An. R.Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 215-238Figura 21. Consecuencias favorables del ARNm modificado.Figura 20. Modificaciones realizadas en el ARNm para la vacuna COVID-19 (21).