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                                    Asimismo, las preparaciones inyectables debenposeer, en la medida de lo posible, la mismapresi%u00f3n osm%u00f3tica que los fluidos tisulares(Isoton%u00eda). Esta caracter%u00edstica es particularmenteimportante para las soluciones intravenosas. Si setrata de una soluci%u00f3n de cloruro s%u00f3dico, su presi%u00f3nosm%u00f3tica ser%u00e1 similar a la fisiol%u00f3gica cuando suconcentraci%u00f3n sea de 9 gramos de sal por litro deagua (0,9%, p/V). Al poner en contacto gl%u00f3bulosrojos con una soluci%u00f3n acuosa de cloruro s%u00f3dico deconcentraci%u00f3n 0,9% p/V, al presentar los dossistemas la misma presi%u00f3n osm%u00f3tica, no haymodificaci%u00f3n aparente en las c%u00e9lulas plasm%u00e1ticas.Este tipo de soluci%u00f3n, que presenta igual presi%u00f3nosm%u00f3tica que el plasma sangu%u00edneo, se conocecomo %u201csoluci%u00f3n isot%u00f3nica%u201d.Por ello, incorporan agentes isotonizantes, comoel cloruro s%u00f3dico y el cloruro pot%u00e1sico, frecuentesen la mayor%u00eda de las vacunas COVID-19consideradas (Fig. 18).%u2022 Isoton%u00eda%u2022 Esterilidad%u2022 Apirogenicidad.La limpidez es la ausencia de part%u00edculas ensuspensi%u00f3n detectables por control %u00f3ptico. Esteconcepto s%u00f3lo se aplica, l%u00f3gicamente, a lospreparados inyectables tipo soluci%u00f3n.El pH desempe%u00f1a un papel importante en elproceso de fabricaci%u00f3n de los inyectables, ya quepuede condicionar la tolerancia biol%u00f3gica de lapreparaci%u00f3n, as%u00ed como la estabilidad y actividaddel principio activo. El pH de la sangre, de la linfay del l%u00edquido cefalorraqu%u00eddeo est%u00e1 comprendidoentre 7,35 y 7,40.Las soluciones reguladoras m%u00e1s empleadas sonlas mezclas de fosfatos monos%u00f3dico y dis%u00f3dico(vacuna Pfizer/BioNTech). Estas mezclas permitentamponar, en funci%u00f3n de las proporciones de lasdos sales, zonas de pH comprendidas entre 5,4 y8,0; el poder regulador es m%u00e1ximo a pH 6,8 (Fig.17).228ANALESRANFwww.analesranf.comThe mRNA COVID 19 vaccine:More than a drug?Fernando Rius Alarc%u00f3An. R.Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 215-238Figura 18. Regulaci%u00f3n de la isotonicidad para la vacuna COVID-19 (6).Figura 19. Formulaci%u00f3n de la vacuna COVID-19 (6)
                                
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