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Los ensayos cl%u00ednicos, estandarizados en lasprincipales agencias reguladoras, se clasifican encuatro fases (Fig. 13) que son a modo de resumen:%u2022 Fase I: comprobaci%u00f3n inicial acerca de laseguridad del f%u00e1rmaco.%u2022 Fase II: obtenci%u00f3n de datos a fin de verificar siel f%u00e1rmaco act%u00faa tal como se espera; asimismose realiza una b%u00fasqueda de la dosis m%u00e1sadecuada y del intervalo entre dosis.%u2022 Fase III: se corroboran con mayor n%u00famero departicipantes los aspectos de seguridad yeficacia del f%u00e1rmaco.%u2022 Fase IV: estudios de seguimiento; evaluaci%u00f3nde los diferentes efectos a largo plazo tras lacomercializaci%u00f3n del medicamento.El desarrollo est%u00e1ndar de una vacuna es unproceso largo y los estudios se realizan en pasossecuenciales que suponen una media de entrecuatro y siete a%u00f1os. Pero la fabricaci%u00f3n de lasvacunas frente a la COVID-19 se ha acelerado3. ENSAYOS CL%u00cdNICOSAntes de iniciar un ensayo cl%u00ednico en humanos, selleva a cabo una amplia experimentaci%u00f3n enanimales para asegurar que las vacunas noproducen reacciones adversas inesperadas, m%u00e1s omenos graves, e inducen protecci%u00f3n, en este caso,contra el SARS-CoV-2. Esta fase, denominadaprecl%u00ednica, comienza con los estudios in vitro,realizados en un laboratorio y los estudios in vivorealizados en animales. En ellos se compruebanaspectos fundamentales como la toxicidad(seguridad) y la respuesta inmune (eficacia) queproducen estos medicamentos. A continuaci%u00f3n, deser favorables estos resultados comienzan losensayos cl%u00ednicos; las vacunas se ensayan envoluntarios. Estas pruebas ayudan a conocer c%u00f3mofuncionan y lo que es m%u00e1s importante, a evaluarsu seguridad (no toxicidad) y eficacia protectora(generaci%u00f3n anticuerpos).224ANALESRANFwww.analesranf.comThe mRNA COVID 19 vaccine:More than a drug?Fernando Rius Alarc%u00f3An. R.Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 2 (2024) %u00b7 pp. 215-238Figura 11. Influencia de la medicaci%u00f3n antihipertensiva en la infecci%u00f3n por Sars-CoV2 (18).Figura 12. Relaci%u00f3n entre el SARS-CoV-2 y el SRAA: Medicaci%u00f3n antihipertensiva. Modificada de Caravaca P%u00e9rez at al. (19).