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333ANALESRANFwwwanalesranfcomNuevossistemasdeliberacióncontroladadesustanciasactivasdeadministraciónintraocularRocíoHerrero VanrellAnRealAcadFarmVol87nº3(2021)·pp331-338sico-químicasbiofarmacéuticasyfarmacocinéticasdelasustanciaactivaGraciasalaparticipacióndelosoftalmólogostenemosunavisiónclínicadeprimeramanodelanecesidad terapéuticaacubrir.Asíhemosdesarrolladodistintostiposdeformulacionesdemicroesferasdirigidoal tratamientodepatologíasdel segmentoposteriorquenecesitanconcentracioneseficacesenellugardeacciónduranteunperiodoprolongadodetiempoHastaelmomentoactualhemosdesarrolladoformulacionesdemicroesferasbiodegradablescondistintosperfilesdecesionparaeltratamientodepatologíascomolauveítisladegeneraciónmacularasociadaalaedadlaretinosispigmentarialaretinitisporcitomegaloviruslainfecciónporelvirusdelherpesyelglaucomaEneltratamientodelglaucomahemosabordadolaneuroprotecciónconeldiseñodemicroesferasconteniendodistintosprincipiosactivos solosoencombinaciónSegúnladefinicióndelaAcademiaAmericanadeOftalmologíaelglaucomaesunapatologíaópticamultifactorialenlaqueexisteunpérdidaadquiridayprogresivadelascélulasganglionaresdelaretinaqueproducenundañocaracterísticoenlacabezadelnervioópticoporladesapariciónde fibrasnerviosasdelaretinaqueoriginalaconsiguientepérdidadelcampo visual(14)Tambiénsehadescritocomounaneuropatíaópticaquedealgúnmodopareceestarrelacionadaconlapresiónintraocular(PIO)queeselprincipalfactorderiesgo(15)Se tratapor tantodeunaneuropatíaópticadegenerativaenlaqueseproduceunapérdidairreversibledelavisiónpormuertegradualdelascélulasganglionaresdelaretinayotrascélulasneuronalesretinianasExistendistintostiposdeglaucomasiendoelglaucomaprimariodeánguloabierto(GPAA)elmásfrecuenteLaterapiaprincipaldeestaenfermedadsebasaendisminuirycontrolarlaPIOconcolirioshipotensoresimplantesdedrenajeocirugía segúnelestadíoylagravedad(16)Como ya sehacomentadoanteriormenteapesardel tratamientohipotensor,estudios fisiopatológicoshandemostradoqueunavezhacomenzadolamuerteneuronaleinclusocuandoelpacientepresenteunaPIOdentrodeloslímitesconsideradoscomonormalesprosigueelprocesodemuerteneuronal Ademáshaypacientesquepadecenglaucomaconvaloresnormalesdelapresiónintraocular.Laneuroprotecciónportantoresultaimprescindibleenel tratamientodelaenfermedadglaucomatosaconindependenciadesuorigen(417)Paradiseñaruna terapianeuroprotectoraenelglaucomahayque tenerencuentaelprocesodeneurodegeneración ylaetiologíamultifactorialdelaenfermedadgíasqueafectanal segmentoposterior,laadministracióndelasmicropartículas sepuedellevaracabomedianteinyecciónenel vítreoenelespaciosubretininanooendistintaszonasperiocularesExistendistintosmétodosdeobtencióndemicropartículascomo sonelrecubrimientomediantepulverizaciónóenlecho fluidoelusode fluidossupercríticoscoacervacióngelificacióniónicamicrofluídicapolimerizacióninsituylaextracción-evaporacióndelsolventeapartirdeunaemulsiónsiendoéstaúltimaunadelasmásempleadasLasmicroesferasbiodegradablesdeácidopoli(láctico-co-glicólico)sonlasquemásinteréshandespertadoUna vezobtenidaslasmicroesferas secaracterizandesdeelpuntodevistatecnológicoatendiendoadistintosparámetroscomo sumorfología tamañodepartículaeficaciadeencapsulaciónyperfildeliberacióndelasustanciaactivaUnodelosrequisitosdelossistemasdecesióncontroladainyectableseslaesterilidad Aunquesepuedenprepararencondicionesasépticassiemprequeseaposiblesedebeseleccionarunmétododeesterilización finalDentrodelosmétodosdeesterilizaciónhabitualmenteempleadossedescartanaquellosenlosqueseempleaelcalor,sielbiomaterialconstituyentedeldispositivoestermolábilEnestoscasosseacudeaotrastécnicascomolaradiacióngammamétodoempleadoconresultadosóptimosparalaesterilizacióndemateriales termolábilesempleadosenmedicinacomocatéteresyjeringasCuandoseemplealaradacióngammaladosismínimanecesariaparagarantizarlaesterilidaddeunproductofarmacéutico sinnecesidadderealizaruna validaciónbiológicaesde 25kGy(12) Sielpolímeroempleadoenlaelaboracióndelasmicroesferasessusceptibledesufriralteracionescomoelcasodelosderivadosdelácidopoli(láctico-co-glicólico)debenoptimizarselascondicionesdeesterilizaciónparaminimizarla variaciónenelcomportamientodelaformulaciónUnodelosrecursostecnológicosempleadosconestefinconsisteenllevaracaboelprocesoencondicionesdebajatemperaturaDeesta formaseaseguramantenerlaspropiedadesinicialesdelaformulación(13)6MICROESFERASDEADMINISTRACIÓNINTRAOCULARENEL TRATAMIENTODELASPATOLOGÍASDEL SEGMENTOPOSTERIOREnnuestrogrupodeinvestigaciónInnovaciónTerapiayDesarrolloFarmacéuticoenOftalmología(Innoftal)noshemosespecializadoeneldesarrollo yoptimizacióndenuevas formulacionesoftálmicasCuandosediseñaunaformulacióntenemosencuentalaenfermedadparalacualsediseñaeldispositivo yotrosaspectosquetambiénresultanfundamentalescomosonelconocimientodelazonadeadministraciónellugardeacciónylaspropiedadesfí-