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ANALESRANFwww.analesranf.comProblem%u00e1tica del acceso a los medicamentos: disponibilidady la producci%u00f3n local en Am%u00e9rica latinaMar%u00eda Esther Ruiz Sayritupac de Nu%u00e9 y Mar%u00eda del Carmen Gonz%u00e1lez Leonor75 An. R. Acad. Farm.Vol. 90. n%u00ba 1 (2024) %u00b7 pp. 45-81volumen como en estabilidad. Dado el tama%u00f1o de granparte de los pa%u00edses de Am%u00e9rica Latina y el Caribe, lacooperaci%u00f3n regional para integrar mercados, y con elloincrementar las posibilidades de que los productoresalcancen altas econom%u00edas de escala, la promoci%u00f3n deesfuerzos de innovaci%u00f3n conjuntos y la transferencia debuenas pr%u00e1cticas en materia de pol%u00edtica son elementoscruciales para impulsar la sofisticaci%u00f3n y crecimientode la industria en la regi%u00f3n (10).En la Tabla 7, se muestran algunos programas deincentivos a la I&D y la producci%u00f3n de los pa%u00edses quetienen ARNr.Una tendencia clave se ha puesto de relieve el apoyogubernamental a trav%u00e9s de distintas modalidades, comola financiaci%u00f3n de inversiones, la concesi%u00f3n desubvenciones y las intervenciones en el mercado, comolos compromisos de compra con pago anticipado;aunque estas intervenciones suelen tener lugar en lospa%u00edses desarrollados, demuestran las posibles v%u00edas deactuaci%u00f3n para los pa%u00edses de ingresos bajos y medianos.En conjunto, estas tendencias indican que lafinanciaci%u00f3n combinada y el apoyo gubernamental sondos aspectos decisivos para la mejora de la financiaci%u00f3nde los fabricantes en los pa%u00edses de ingresos bajos ymedianos (41).Sin embargo, el apoyo gubernamental no ser%u00e1efectivo si se sigue invirtiendo porcentajes inferiores alos requeridos en la salud. Los recursos de lospresupuestos sanitarios suelen ser absorbidosmayoritariamente en los gastos de personal, seguidosde cerca por los costes de adquisici%u00f3n demedicamentos. La parte del presupuesto dedicada amedicamentos var%u00eda significativamente seg%u00fan el nivelde desarrollo econ%u00f3mico de un pa%u00eds. La OMS se%u00f1ala quelos medicamentos representan entre el 20% y el 60% delgasto sanitario en los pa%u00edses de renta baja y media,frente al 18% en los pa%u00edses pertenecientes a la OCDE(4). Los formuladores de pol%u00edticas est%u00e1n tratando deencontrar un equilibrio entre promover y recompensarla innovaci%u00f3n, garantizar el acceso a los medicamentosy mantener la viabilidad de los sistemas de salud (17). Un ejemplo de ello, son los incentivos a los fabricantesde gen%u00e9ricos para que produzcan los medicamentos deinter%u00e9s; si bien es cierto que esta medida ha supuestoenormes beneficios en lo que concierne a ladisminuci%u00f3n de los precios y el aumento de laasequibilidad, no pueden dejarse de lado suspotenciales efectos negativos si este recurso no seutiliza ponderadamente: precios demasiado bajospueden sacar a los fabricantes del mercado, y losprecios m%u00e1s elevados de los productos alternativos m%u00e1smodernos podr%u00edan convertir a las alternativasinnovadoras en suministros preferenciales, lo quereducir%u00eda el mercado de los medicamentos vitales m%u00e1secon%u00f3micos. La limitaci%u00f3n de la competencia tambi%u00e9npodr%u00eda dar lugar a problemas de abastecimiento deespecializados o en el %u00e1mbito nacional, sobre todo delos pa%u00edses de altos ingresos, existen numerosos sistemasde presentaci%u00f3n de informes. Por ejemplo, losfabricantes establecidos en estados miembros de laUni%u00f3n Europea tienen la obligaci%u00f3n de informaranticipadamente a las autoridades sanitarias acerca decualquier posible escasez prevista (19).En nuestro %u00e1mbito de estudio, con excepci%u00f3n deM%u00e9xico en el que no se ha identificado informaci%u00f3nrelacionada a este tipo de informes, los dem%u00e1s pa%u00edses,tal como muestra la Tabla 6, poseen un mecanismo deinformes debidamente regulado. En todos los casos lanorma establece dos tipos de discontinuidad: temporaly definitiva; sin embargo, los per%u00edodos de tiempo var%u00edansignificativamente; ANMAT y ANvISA solicitan que lacomunicaci%u00f3n por parte del titular de registro se realice180 d%u00edas antes de que ocurra el evento, ANvISA inclusoprev%u00e9 un per%u00edodo de hasta 12 meses antes, si el eventogenerara un desabastecimiento prolongado. Ambas,tambi%u00e9n diferencian entre los eventos programados ylos imprevistos; para estos %u00faltimos establecen tiemposm%u00e1s cortos, cinco d%u00edas y setenta y dos horas,respectivamente, despu%u00e9s de ocurrido el evento. ElInstituto Nacional de vigilancia de Medicamentos yAlimentos (INvIMA), recoge la posibilidad de un informeinmediato, sin hacer diferencia entre eventoprogramado e imprevistos; lo mismo ocurre con Institutode Salud P%u00fablica (ISP), que establece una comunicaci%u00f3nprevia entre tres a seis meses antes de que ocurra elevento.5.3. Inversi%u00f3nPara atraer la financiaci%u00f3n y la inversi%u00f3n hacia un pa%u00eds,es fundamental contar con an%u00e1lisis de rentabilidads%u00f3lidos, viables y financiables, que ofrezcan unasostenibilidad comercial a largo plazo y atiendan lasnecesidades de la salud locales/regionales (41).En este punto, la necesidad de contar con informescomparables sobre el mercado se vuelve imperativo.Como ya hemos mencionado en el punto 4.2, lastendencias hacia una producci%u00f3n local es una realidad,los procesos de reshoring de las industriasfarmac%u00e9uticas extranjeras, son una amenaza para laregi%u00f3n. Garantizar que se mantengan las industriasnacionales y posibilitar la implantaci%u00f3n de otras nuevascomo parte del proceso de nearshoring o friendshoring,pasa por asegurar que la Regi%u00f3n ofrezca alternativasatractivas de negocio (ver punto 5.1), con un an%u00e1lisismultifocal que tenga debidamente en cuenta los marcosjur%u00eddicos y normativos, la capacidad de transferenciade tecnolog%u00eda y la estructuraci%u00f3n del mercad (41).Las industrias de producci%u00f3n en el %u00e1mbito de la saludpor lo general se relacionan con altas econom%u00edas deescala. Por tanto, es necesario poner en marchainiciativas para generar mercados atractivos, tanto en