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Analysis of on line marketing of counterfeit medicines
Figura 15. Información sobre medicamento: Prospecto (representado en azul), Indicación (representado
en rojo).
En España los medicamentos están sometidos a un dispositivos de seguridad que aparecerán en los envases.
proceso de evaluación y registro previos a su En un futuro, febrero 2019, cada caja de medicamento
comercialización para asegurar su calidad, eficacia y tendrá dos dispositivos de seguridad, uno de ellos
seguridad. Los laboratorios fabricantes e importadores y identificador único, para verificar la autenticidad de cada
los distribuidores precisan rigurosas autorizaciones envase individual del medicamento, y el segundo
administrativas para realizar su trabajo. Esto dificulta la dispositivo contra las manipulaciones del envase. Estos
introducción de medicamentos falsos en la red de dispositivos solo lo llevarán los medicamentos sujetos a
comercialización legalmente establecida. De hecho, por dispensación con receta médica, por lo que servirá para
esta fuerte regularización en España, a diferencia de otros diferenciar los envases de medicamentos falsificados con
países como por ejemplo Reino Unido, Estados los reales.
Unidos…(23), no se han encontrado medicamentos
falsificados en el canal legal español. Sin embargo, la Internet es la mayor vía de acceso a los medicamentos
existencia de páginas de Internet, que venden ilegales y falsificados, el 97 % de los sitios web son
medicamentos falsificados, no controladas por las ilegales. De ellos 35.000 sitios están dirigidos a Europa y
autoridades, modifica los modelos tradicionales utilizados 50.000 a nivel mundial (29). Por sus características, es
como garantía de seguridad, que buscan evitar que lleguen muy difícil luchar contra internet, a pesar de eso la
al consumidor final medicamentos falsos. En base a estos Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
datos, hemos de proceder a la lucha contra estos (AEMPS) cada año está haciendo más actuaciones sobre
medicamentos espurios de dos maneras distintas: una las páginas ilegales de venta de medicamentos. Las
orientada hacia el canal legal y otra orientada al canal actuaciones de AEMPS se inician tras denuncias de
digital. ciudadanos, órganos de la administración, organizaciones
profesionales o científicas, empresas o de oficio. Después
En cuanto al canal legal, la Directiva 20011/62/UE (24) de la denuncia se realiza una investigación y se adoptan las
regula las actuaciones para protegerlo y modifica la medidas oportunas, como pueden ser la interrupción del
Directiva 2001/83/CE (25), que estableció un Código servicio y el cese de la actividad ilícita o la limitación del
Europeo sobre productos médicos de uso humano, en acceso a la página web. Para ello se debe contar con
cuanto a la prevención de la entrada de medicamentos servidores como Google…, redes sociales: Twitter,
falsificados en el suministro legal. Facebook…, plataformas de venta al consumidor…, etc.,
y, aunque es complicado porque están fuera del ámbito
El nuevo marco legal en España para combatir la sanitario, existe por parte de todas estas entidades una
falsificación de medicamentos se basa en el Real Decreto disposición cada vez mayor de perseguir el tráfico ilegal
1/2015 de 24 julio, por el que se aprueba el texto refundido de medicamentos en internet.
de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos.
Y en el Real Decreto 782/2013 de 11 de octubre, sobre la Otra forma de lucha son los diferentes proyectos
distribución de medicamentos de uso humano (26) y internacionales para luchar contra este fraude de
modifica también el Real Decreto 824/2010, sobre la medicamentos falsificados. A nivel europeo existe un
fabricación de medicamentos (27), ya que se ha proyecto denominado Fakeshare (30), que tiene el objetivo
comprobado que la vía de entrada para los medicamentos de informar sobre el fraude y los riesgos de los
falsificados en el canal legal se hace a través de la medicamentos falsificados. En este proyecto se han unido
distribución. tanto las administraciones sanitarias españolas como
también las oficinas de farmacia.
Se completa esta regulación con el Reglamento
Delegado (UE) 2016/161, de la Comisión de 2 de octubre
de 2015, que completa la Directiva 2001/83/CE (28) sobre
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