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ESTUDIO#COMPARATIVO#…OLANZAPINA#

qualitative(formulation,(in(vitro(disintegration(time(in(artificial(saliva(and(packaging(
are( analyzed.( Among( all( the( products( tested( Zyprexa( Velotab( showed( an( ultra( fast(
disintegration(in(3(seconds(and(the(lowest(dispersión.(

Keywords:!Olanzapine;!Disintegration;!Orodispersable!tablets.!

1.(INTRODUCCIÓN(
La! utilización! de! distintos! excipientes! y! diferentes! procesos! tecnológicos!

dan! lugar! a! formas! farmacéuticas! que! pueden! presentar! distintas! propiedades!
farmacotécnicas.! A! la! hora! de! seleccionar! y! diseñar! una! forma! farmacéutica,!
además! de! los! aspectos! tecnológicos! y! de! formulación,! se! deben! tener! presentes!
muchos! otros! condicionantes,! entre! los! que! cabe! mencionar! la! capacidad! del!
paciente! para! cumplir! con! el! tratamiento! farmacológico.! Este! aspecto,! resulta!
especialmente! importante! en! el! caso! de! algunos! pacientes! de! psiquiatría! poco!
dispuestos! a! cumplir! la! terapia! medicamentosa,! lo! que! ha! obligado! a! diseñar!
formulaciones! sólidas! de! administración! oral! con! una! muy! rápida! disgregación!
como!!los!comprimidos!bucodispersables.!

Los! comprimidos! bucodispersables! se! definen! en! la! Real! Farmacopea!
Española!como!comprimidos!no!recubiertos!destinados!a!ser!colocados!en!la!boca,!
donde!se!dispersan!rápidamente!antes!de!ser!tragados.!Estos!comprimidos!deben!
disgregarse! en! un! tiempo! inferior! a! 3! minutos! cuando! son! sometidos! al! ensayo!
general!de!disgregación!para!comprimidos!y!cápsulas!(1).!La!FDA!los!define!como!
aquella!forma!sólida!que!conteniendo!un!principio!activo!se!disuelve!rápidamente!
en!menos!de!30!segundos!una!vez!puestos!en!la!lengua!(2).!

Como! se! observa! en! ambas! definiciones,! el! parámetro! crítico! de! estudio!
farmacotécnico! es! la! disgregación,! es! decir! la! etapa! inicial! de! la! liberación! del!
principio! activo! de! la! forma! farmacéutica.! Las! formulaciones! solubles,! las!
dispersables! y! las! bucodispersables! son! las! que! presentan! un! menor! tiempo! de!
disgregación!.!!

Existen! diversos! procesos! tecnológicos! y! formulaciones! aplicables! a! la!
obtención! de! este! tipo! de! formulaciones! (3O5).! Estos! procesos! podríamos!
agruparlos!en!tres:!Técnicas!de!compresión,!técnicas!de!liofilización!y!el!método!de!
polisacáridos!entrecruzados.!

El!primer!método,!consiste!en!utilizar!técnicas!convencionales!de!obtención!
de! comprimidos! mejorando! la! disgregación! en! la! cavidad! oral,! por! lo! que! se! debe!
de! elegir! los! disgregantes! adecuados.! Por! otro! lado,! se! tiene! que! conseguir! una!
cierta! resistencia! mecánica! del! comprimido! (dureza! y! friabilidad)! que! permita!

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