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ESTUDIO#COMPARATIVO#…OLANZAPINA#

Tabla'2.4!Composición!de!la!saliva!artificial.! g/L!de!agua!purificada!
0.126!
Ingrediente! 0.964!
0.189!
Sodium!chloride!(NaCl)! 0.655!
Potassium!chloride!(KCl)! 0.200!
Potassium!thiocyanide!(KSCN)! 0.763!
Potassium!phosphate!monobasic!(KH2PO4)! 0.178!
Urea! 0.228!
Sodium!Sulfate!(Na2SO4!10!H20)!
Ammonium!chloride!(NH4Cl)!
Calcium!chloride!dyhydrate!(CaCl2!!2H2O)!

!

3.(RESULTADOS(

La! Tabla! 3! muestra! las! diferencias! morfológicas! de! los! comprimidos!
ensayados.!Cabe!destacar!que!solo!la!formulación!de!referencia!Zyprexa!Velotab!se!
ha! obtenido! con! la! tecnología! Zydis! que! aplica! la! técnica! de! liofilización.! Por! lo!
tanto,! es! una! forma! sólida! de! dosificación! bucodispersable! obtenida! por! un!
proceso! tecnológico! diferente! a! la! compresión.! El! resto! de! los! productos! se! han!
obtenido! mediante! técnicas! de! compresión.! Es! destacable! también! la! utilización!
del!aluminio!como!material!de!acondicionamiento!en!todos!los!casos.!Con!respecto!
a! las! dimensiones! de! los! comprimidos! oscilan! entre! los! 6mm! de! diámetro! de!
Olanzapina!flas!Qualigen!y!los!10!mm!de!Zyprexa!o!Arenbil.!

En! la! Tabla! 4! se! recoge! la! composición! cualitativa! declarada! en! la! ficha!
técnica! para! cada! medicamento! y! el! tiempo! de! disgregación! obtenido.! Los!
resultados! son! la! media! de! al! menos! 3! ensayos.! La! importancia! de! una! agitación!
manual! durante! la! disgregación! del! comprimido! puede! observarse,! por! ejemplo,!
con! el! caso! de! la! Olanzapina! flas! Stada! que! tuvo! una! disminución! del! tiempo! de!
disgregación! de! 4! min.! a! 1! min.! Esto! no! significa! que! la! agitación! acelere! la!
disgregación,! sino! que! permite! una! determinación! más! exacta! del! tiempo! de!
disgregación!en!base!a!la!ausencia!de!residuos!de!núcleos!de!comprimidos.!!

En!la!Tabla!5!se!muestran!fotografías!del!proceso!de!disgregación!estática!a!
los!4,!10,!30!y!60!segundos,!tras!el!contacto!del!comprimido!con!la!saliva!artificial!a!
37ºC.!!No!se!han!hallado!diferencias!de!tiempo!de!disgregación!significativas!entre!
comprimidos! del! mismo! lote,! pero! si! claramente! en! función! del! proceso! de!
fabricación.! Se! observa! que! el! producto! de! Ranbaxy! es! el! que! presenta! un! mayor!

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