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VOL. 67, (4) 2001 NOTA PRO-FARMACOPEA
Tabla IV
Resultados del ensayo de finura de la dispersión de los
comprimidos dispersables de más de 650 mg de peso por unidad
Comprimidos Peso Volumen Finura de la Finura de la Finura de la
dispersables medio de dispersión (# dispersión (# 2) dispersión
Listran? (g) dispersión 1) No conforme (# 3)
(Nabumetona) (mL) Conforme
Okal?(Ácido 2,4110 Conforme No conforme
acetilsalicílico) 400 mL
0,8613 No conforme Conforme
200 mL
CONCLUSIONES
La definición que propone nuestra farmacopea (1) de los
comprimidos dispersables como comprimidos no recubiertos o de
cubierta pelicular que están destinados a dispersarse en agua antes de su
administración originando una dispersión homogénea es insuficiente ya
que pueden no llegar a dispersarse en agua sino ingerirse directamente si
así se desea, sobre todo cuando su masa no es elevada.
El ensayo de disgregación mencionado en la misma farmacopea
presenta un intervalo amplio de temperaturas de trabajo (15-25ºC) por lo
que se establece que el tiempo de disgregación a las dos temperaturas
extremas y a la central correspondiente difiere de forma significativa con un
nivel de probabilidad del 95 %. De esta manera, deberían establecerse en
nuestra farmacopea unas condiciones más selectivas de trabajo así como
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