Page 141 - 88_01

ANALES Faricimab (Vabysmo®) Genentech
RANF Indicación: Tratamiento de la degeneración macular ne-

www.analesranf.com ovascular relacionada con la edad (húmeda) y edema macular dia-
bético.
mento, subcomponente s (C1s), una serina proteasa que escinde C4,
pero no inhibe la lectina ni las vías alternativas. La inhibición de la Tipo: Medicamento biológico. Anticuerpo monoclonal hu-
vía clásica del complemento a nivel de C1s evita el depósito de op- manizado (IgG1) biespecífico.
soninas del complemento en la superficie de los glóbulos rojos, lo
que da como resultado la inhibición de la hemólisis en pacientes Mecanismo: Actúa a través de la inhibición de dos vías, al
con CAD. bloquear al factor de crecimiento endotelial vascular A (VEGF-A) y
a la angiopoyetina-2 (Ang-2). Al inhibir el VEGF-A, faricimab su-
Eficacia clínica: Tasa de respuesta del 63%. Se define prime la proliferación de células endoteliales, la neovascularización
como paciente respondedor a aquél que experimentó un aumento y la permeabilidad vascular. Al inhibir Ang-2, se cree que faricimab
desde el inicio en el nivel de hemoglobina (Hgb) =2 g/dL o un promueve la estabilidad vascular y desensibiliza los vasos sanguí-
nivel de Hgb =12 g/dL en el momento de la evaluación (semanas neos frente a los efectos de VEGF-A.
23, 25 y 26), sin transfusión de sangre desde la semana 5 hasta la
26, y ningún tratamiento para la CAD. Eficacia clínica: Se observaron reducciones en el grosor del
subcampo central (central subfield thickness; CST) desde el inicio
Efectos adversos: Más comunes (=10%): infección del hasta el primer año de tratamiento en todos los brazos de trata-
tracto respiratorio, infección viral, diarrea, dispepsia, tos, artralgia, miento en dos estudios de fase 3 comparativos con aflibercept en
artritis y edema periférico. Graves (13%): sepsis estreptocócica e cada una de las indicaciones, donde mostraron que faricimab no es
infección de herida estafilocócica, artralgia e infección del tracto res- inferior al comparador.
piratorio; ninguna condujo a la interrupción del tratamiento.
Efectos adversos: Más comunes: hemorragia conjuntival
Mitapivat (Pyrukynd®) Agios (6-8%), moscas volantes (3%), aumento de la presión intraocular
(3%), dolor ocular (2-3%), lágrima del epitelio pigmentario de la
Indicación: Tratamiento de la anemia hemolítica en adul- retina (1-3%).
tos con deficiencia de piruvato cinasa (PK).

Tipo: Medicamento huérfano. Derivado de la quinolino-
sulfonamida.

Mecanismo: Activador de la piruvato cinasa que actúa
uniéndose alostéricamente al tetrámero de la piruvato cinasa, au-
mentando su actividad enzimática. La forma de la piruvato cinasa
de los glóbulos rojos (PK-R) está mutada en la deficiencia de PK,
lo que conduce a una reducción de ATP, una vida útil más corta de
los glóbulos rojos y hemólisis crónica.

Eficacia clínica: Tasa de respuesta del 40% vs. 0% con
placebo. La respuesta se definió como un aumento de =1,5 g/dl
en la concentración de hemoglobina (Hb), sostenido desde el inicio
en 2 o más evaluaciones programadas (semanas 16, 20 y 24) du-
rante el período de dosis fija sin transfusiones.

Efectos Adversos: Más comunes (=10%): disminución de
estrona (varones), aumento de urato, dolor de espalda, disminución
de estradiol (varones) y artralgia. Graves (10%): fibrilación auri-
cular, gastroenteritis, fractura de costillas y dolor musculoesquelé-
tico.

Fármacos novedosos autorizados recientemente

109por EMA y FDA (1º trimestre de 2022)
Santiago Cuéllar Rodríguez
An. Real Acad. Farm.Vol. 88. nº 1 (2022) · pp. 105-109