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ANALES
RANF
www.analesranf.com
Daridorexant (Quviviq®) Idorsia Mecanismo: Antagonista hormonal que se une de forma
Indicación: Tratamiento de pacientes adultos con insom- competitiva a los receptores de la hormona liberadora de gonado-
tropina (GnRH) en la glándula pituitaria anterior, impidiendo que
nio, caracterizado por dificultades para iniciar y/o mantener el se una la GnRH nativa. Esto reduce la secreción de la hormona lu-
sueño. teinizante (LH) y la hormona estimulante del folículo (FSH), lo que
provoca una reducción en la producción de testosterona de los tes-
Tipo: Medicamento estándar. Autorizado con anterioridad tículos.
por FDA en enero de 2022. Derivado bencimidazólico
Eficacia clínica: Estudio aleatorizado y abierto en hombres
Mecanismo: Antagonismo de los receptores de orexina. El adultos con cáncer de próstata avanzado sensible a los andrógenos.
sistema de señalización del neuropéptido orexina juega un papel Tasa de castración médica del 96,7 % en comparación con el 88,8
relevante en el mantenimiento del estado de vigilia. El bloqueo de % en el grupo comparador (leuprorelina).
la unión de los neuropéptidos orexina A y orexina B a sus corres-
pondientes receptores OX1R y OX2R suprime el impulso de vigilia. Efectos Adversos: Más comunes (=10%): sofocos (54%),
aumento de glucosa (44%), aumento de triglicéridos (35%), dolor
Eficacia clínica: Dos ensayos clínicos aleatorizados y con- musculoesquelético (30%), disminución de hemoglobina (28%),
trolados con placebo sobre un total de 1,854 pacientes con insomnio ALT elevada (27%), fatiga (26%), AST elevada (18%), estreñi-
crónico (18-88 años) de tres meses de duración. Las variables prin- miento (12%) y diarrea (12%). Graves (12%): infarto de miocar-
cipales de eficacia para ambos estudios fueron el cambio desde el dio (0,8 %), lesión renal aguda (0,6%), arritmia (0,6%),
inicio hasta el mes 1 y 3 en la latencia hasta el sueño persistente hemorragia (0,6%) e infección del tracto urinario (0,5%). La inte-
(LPS, medida de la inducción del sueño) y el despertar después del rrupción permanente del tratamiento debido a una reacción adversa
inicio del sueño (WASO, medida de la persistencia del sueño), me- se produjo en el 3,5 % de los pacientes.
didos mediante polisomnografía. A los tres meses los valores de Difelikefalina (Kapruvia®) Vifor Frexenius
persistencia del sueño (WASO) experimentaron una mejora del 31%
(dosis de 50 mg), 23% (25 mg) y 11% (placebo), mientras que la Indicación: Tratamiento del prurito de moderado a intenso
latencia (LPS) fue reducida en un 45% (50 mg), 46% (25 mg) y asociado con la enfermedad renal crónica en pacientes adultos en
34% (placebo). Las diferencias de ambas dosis del fármaco respecto hemodiálisis.
al placebo fueron estadísticamente significativas.
Tipo: Medicamento estándar. Autorizado con anterioridad
Efectos adversos: Más comunes (2-7%): Cefalea, somno- por FDA en agosto de 2021. Péptido sintético: (D)Phe-(D)Phe-
lencia, fatiga, vértigo, náusea. (D)Leu-(D)Lys-aminopiperidinacarboxilato.
Relugolix (Orgovyx®) Myovant
Mecanismo: Agonista selectivo del receptor opioide kappa
Indicación: Tratamiento de pacientes adultos con cáncer (k).
de próstata hormonosensible avanzado.
Eficacia clínica: Dos ensayos clínicos aleatorizados, multi-
Tipo: Medicamento estándar. Autorizado con anterioridad céntricos, doble-ciego y controlados con placebo, sobre un total de
por FDA en diciembre de 2020. Derivado tienopirimidínico. 851. Tasa de respuesta (descenso 4 puntos o más en la escala WI-
Fármacos novedosos autorizados recientemente
105por EMA y FDA (1º trimestre de 2022)
Santiago Cuéllar Rodríguez
An. Real Acad. Farm.Vol. 88. nº 1 (2022) · pp. 105-109
