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clasificacióndeéstasentresgeneracionesParacomplementarlainvestigaciónpreviashemosconsideradoadecuadoanalizar–desdeunpuntodevistahistóricoylegislativo–especialmentelanormativa–tantonacionalcomodelaUniónEuropeaestablecidaapartirde1990debidoalaincorporaciónalordenamientojurídicoespañoldelasdiferentesexigenciaspromovidasporlaUniónEuropea traslaincorporacióndeEspañaenplenoderechoalamismaen1986Endefinitivaenlaactualidadlosmedicamentossonsometidosaunrégimenjurídicoespecíficodebidoasupropiacomplejidadysurelaciónconlaproteccióndelasaludpública(1718)Resultaevidentepuesquelosmedicamentossonbienesdeprimeranecesidadydegrantrascendencianosólosanitariasinotambiénpolíticasocialyeconómica(1519)oenotraspalabrasunadelasnotasesencialesparalacaracterizacióndelmedicamentoessu«pluridimensionalidad»(18)Portodoloexpuestopuedeentendersefácilmentequeelsectorfarmacéuticoeselsegundomásreguladoanivelmundialsólodetrásdelsectordelaaviacióny,portantonuestrointerésenanalizarelconceptoelorigenylasfuentespropiasdeestadisciplina(20)SiguiendoalprofesorCorbellaiDuchalrealizarunanálisissobreunamateriajurídicaconcretaelmismoespecificaque«lasprimerascuestionesquedebemosresolversonlasrelativasasunaturaleza yautonomía»(21)porellohemosdecididoestudiarestosaspectosenelcampoconcretodelDerechoFarmacéuticoAcontinuacióntendremosocasióndecomprobarquenielinicionieldesarrollodeestasmateriashasidounacuestiónpacíficaEnlasFacultadesdeFarmaciaespañolasenlasqueemergieronlasextinguidascátedrasdeHistoriadelaFarmaciayLegislaciónfarmacéuticasehanefectuadodiversostrabajosenlosquese trazanlasdiferenciasentreestasdosdisciplinascomentadasconanterioridad Sinperjuiciodelasreferenciasqueexpondremosalolargodelpresente trabajodeinvestigaciónconsideramosnecesarioanticiparunadelaspublicacionespionerasenestecampocuyaautoríaseatribuyeaValverdeLópezytieneportítulo«IntroducciónmetodológicaalaenseñanzadelDerecho farmacéutico»enelqueseafirmaqueladistincióndelanomenclaturanoesunacuestiónbaladímásbien todolocontrariopues «se trata enúltimo términodedarunenfoquealaenseñanzadecarácterprácticoocientífico»(22)2DERECHOFARMACÉUTICO21ConceptoAunqueeltérminode«DerechoFarmacéutico»esrelativamentemodernoalgunosautores(LópezGarcía)sóloselimitanahacerunabrevemenciónalmismo(23)Otrosautores(Gómez1INTRODUCCIÓNLosmedicamentosnosonmerosproductosdeconsumosinoquerealmente tienencomo finalidadlaproteccióndela saludPorelloresultaevidentequeéstoshanacompañadoalos sereshumanosdesdetiempospretéritosComobienindicaPuertoSarmiento«laenfermedadseríaunadelascaracterísticasinnatasdelavidahumana»(1)y,portantoparececlaroquelabúsquedadelosremediosterapéuticosparaafrontarlasdolenciasseremontaalosiniciosdelaHumanidadEnpalabrasdeSEGÚ«nadahacontribuidotantoalbienestardelahumanidadcomolosmedicamentos»(2)BienesconocidoqueelDerechoesanterioralhechoomejordichoexfactisoriturius.Enesteordendecosasdebemosindicarquedesdeelempleoderemediosterapéuticosporlosprimeroshabitantesdela Tierrahastaelestablecimientodeunmarcoregulatorioespecíficoparalosmedicamentosasícomoparalaactividadrelacionadaconel sector farmacéuticohan transcurrido variossiglosDebidoaqueelobjetivoprincipaldelpresentetrabajodeinvestigaciónesexplorar,atravésdelasfuentesbibliográficaslasraícesdedosmateriascomplementariasydeinnegableinterésparalaFarmaciaelDerechoFarmacéutico ylaLegislaciónFarmacéuticapararealizarunanálisisdelascuestionesrelacionadasconlaHistoriadelaFarmaciaydelosmedicamentosdebemosremitirnosalafrondosaliteraturadisponible(13-13)LahistoriografíadelaLegislaciónFarmacéuticaenelEstadoespañoldesdesusinicioshastalapromulgacióndelaLeydelMedicamento(1990)ha sidorecientementeentreotros trazadadeformaexhaustivaporCabezasLópez(14)PorotrapartelacitaautoraconlacolaboracióndeMartínMartínyLópezAndújarhanexaminadolaarmonizacióndelaUniónEuropeadelaLegislaciónFarmacéuticadesdelapromulgacióndelaDirectiva65/65/CEEdelConsejode26deenerode1965relativaalaaproximacióndelasdisposicioneslegalesreglamentarias yadministrativas sobreespecialidades farmacéuticas(DOCEL 22de9de febrerode1965)hastalapublicacióndelaDirectivaporlaqueseapruebaelCódigocomunitariode1osmedicamentosdeusohumano(15)AsimismoMartínDelCastillotambiénhaanalizadoexcelsamenteelprocesodearmonizaciónnormativaenelsectorfarmacéuticoaniveldelaUniónEuropea(16)SinembargolaLegislaciónFarmacéuticahaevolucionadodesdeunaperspectivajurídico–técnicaconsiderablementedesdelapromulgacióndelaprimeranormajurídicaespañolaqueregulóespecíficamentealmedicamentoespecialmenteenlosaspectosrelacionadosconelusoracionaldeestosbienesPorestemotivoenelpresentetrabajodeinvestigacióntambiénabordamoslaevolucióndelanormativaenelsectorfarmacéuticovaliéndonosdela276ANALESRANFwwwanalesranfcomPharmaceuticalLawandPharmaceuticalLegislationinSpainandintheEuropeanUnionConceptEvolutionandSourcesAlfonsoNogueraPeña yCarlosdelCastilloRodríguezAnRealAcadFarmVol87Nº3(2021)·pp275-322