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275ANALESRANFwwwanalesranfcomDerechoFarmacéuticoyLegislaciónFarmacéuticaenEspañayenlaUniónEuropeaconceptoevoluciónyfuentesAlfonsoNogueraPeña yCarlosdelCastilloRodríguezAnRealAcadFarmVol87nº3(2021)·pp275-322DERECHOFARMACÉUTICOYLEGISLACIÓNFARMACÉUTICAENESPAÑAYENLAUNIÓNEUROPEACONCEPTOEVOLUCIÓNYFUENTESPHARMACEUTICALLAWANDPHARMACEUTICALLEGISLATIONINSPAINANDINTHEEUROPEANUNIONCONCEPTEVOLUTIONANDSOURCESAlfonsoNogueraPeña yCarlosdelCastilloRodríguezcorrespondingauthoralfnogue@ucmesDOI1053519/analesranf2021870306REVISIÓNRESUMENElmedicamento ylaactividadprofesionaldelcolectivo farmacéuticosonobjetodeestudiodelDerechoFarmacéuticoydelaLegislaciónFarmacéuticaEnelpresentetrabajoporunaparteseexaminaladefinicióndeestasdisciplinasasícomo suámbitodeestudioevolución y fuentesPorotrolado seanalizaeldesarrollodelaLegislaciónFarmacéuticaenlaUniónEuropeaen tresperiodosclaramentediferenciados yrelacionadoscondiferentespromulgacionesdegeneracionesdenormasjurídicasqueafectanalosmedicamentosEspecialatenciónsehaprestadoalasdenominadasnormasdetercerageneraciónalprofundizarseenlaevoluciónnormativaaniveldelaUniónEuropeaynacionalenlastresúltimasdécadasFinalmentesedetallanaquellasáreasdel sector farmacéuticoquepodrían tenerundesarrolloreglamentarioenlospróximosañosPalabrasClaveMedicamentosFarmaciaMarcoregulatorioKeywordsMedicinesPharmacyRegulatoryframeworkABSTRACTMedicinesandtheprofessional
l lactivity
hofthepharmacists
hharethesubject
dfofstudy
f hofPharmaceuticalLawandp
Pharmaceuticalp
Legislation.
f dIny
this paper,
d on the onehand, thej
definition ofy
thesedisciplines
f his examined,as wellas their fieldg
ofg
study,p
evolutionpp
andsources.On theotherhand, thep
development
d ddp
ofPharmaceuticalLegislation
din theEuropean
fUnionisanalysed
hin three clearly
d,
differentiatedp
periods
handrelated todifferentg
juridic
lldenactmentsof generations
ddofnorms thataffecty
medicines.Specialattentionhasbeen paid
l d to theso–j
calledthirdgeneration
bdstandards,astheregulatory
ddp
developments
llhatEuropean
f hUnionp
levelandnationallevelhaveg
beendepened
ldinthelastthreegy
decades.Finally,p
thoseareasp
ofp
thepharmaceuticalsectorthatcouldhaveap
regulatorydevelopmentinthecoming yearsaredetailed.