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D. FERREIRA Y COLS. ANAL. REAL ACAD. NAL. FARM
RESUMEN
Diseño y desarrollo de microcapsulas orales de liberación controlada de naproxeno
El objetivo de este trabajo fue preparar micro cápsulas de naproxeno que pue-
dan ser usadas en la preparación de formas orales de libertación controlada.
Las microcápsulas fueron preparadas por el método de la evaporación del sol-
vente. Diferentes lotes fueron preparados, primero usando diferentes polimeros (Eudragit
RLPO y Eudragit RSPM) o mezclas de polímeros (Eudragit RLPO/Eudragit RSPM
1/3,2/2 y 3/1) y después usando Eudragit RLPO y 5% de Cutina (HR, KD 16 y MD).
Las propiedades de formación de películas por los polímeros y las diferentes
cutinas fueron estudiadas bien como los fatores fisico-quimicos que influencian la
libertación del naproxeno por las películas.
El perfil de libertación del naproxeno en las diferentes formulaciones preparadas, fue
estudiado en tampón de fosfatos a pH 7.4, durante 12 h.
Los estudios de libertación del naproxeno en las diferentes formulaciones de-
mostraran diferencias en las propiedades de libertación del naproxeno, dependiendo del
polimero utilizado, del contenido de las mezclas y del tipo de cutina usados.
Palabras-clave: Micro cápsulas.? Naproxeno.? Libertación oral controlada.
INTRODUCTION
Several drugs, have been microencapsulated to reduce gastric and
other gastrointestinal tract irritations including indomethacin (1), aspirin
(2) and biphenylylacetic acid (3). In addition, most of the orally adminis-
tered acidic non-steroidal anti-inflammatory drugs are irritant to the
gastric mucosa if taken for a prolonged period of time (4).
Naproxen, a non-steroidal anti-inflammatory agent with anti-
inflammatory, analgesic and antipyretic properties, practically insoluble
in water and freely soluble in alcohol, was selected since the drug exhibits
all the required pharmacokinetic and physicochemical properties, which
make it a good candidate to be incorporated in a controlled release dosage
form (5).
Polyacrylate-polymethacrylate copolymers (Eudragits) are widely
used as tablet adjuvants and coating polymers. These polyacrylate
polymers were also used for drug microencapsulation as microcapsule
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