Estabilidad microbiológica de medicamentos elaborados en cabina de flujo laminar vertical mediante un sistema cerrado de transferencia de fármacos

Javier Sánchez-Rubio Fernández

Resumen


El objetivo es evaluar la estabilidad microbiológica de mezclas elaborados en cabina de seguridad biológica utilizando un sistema cerrado de transferencia, evaluar las fuentes de contaminación y determinar la capacidad del sistema para mantener la esterilidad de los viales. Para ello se simuló el proceso de elaboración de quimioterapia utilizando viales de medio de cultivo y el sistema cerrado PhaSeal®. Las 740 muestras que simularon contener fármaco resultaron negativas demostrando la resistencia microbiológica del sistema independientemente del operador. Los viales se mantuvieron estériles a pesar de las múltiples manipulaciones. Se identificaron las manos del operador como fuente potencial de contaminación.

Palabras clave


Contaminación de fármacos; Estabilidad microbiológica; Cabinas flujo laminar.

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